QSD16155
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD16155的許可項目及作業內容是Dental injecting needle, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是憶生堂生化科技股份有限公司, 有效期限是2027-08-06.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 憶生堂生化科技 ...) | 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 憶生堂生化科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
| 英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/05/28 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/14 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 憶生堂生化科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/05/28 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/14 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
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| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20 |
| 許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-15 |
| 許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
| 許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
| 許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16 |
| 許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18 |
| 許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-26 |
| 許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Embryo Image Assessment System(Software) | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞樸科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
| 許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-22 |
| 許可項目及作業內容: Fluid Management Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
| 許可項目及作業內容: Low-density lipoprotein immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-05 |
| 許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20 |
許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-15 |
許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16 |
許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18 |
許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-26 |
許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Embryo Image Assessment System(Software) | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞樸科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-22 |
許可項目及作業內容: Fluid Management Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
許可項目及作業內容: Low-density lipoprotein immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-05 |
許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
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