QSD11044
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11044的許可項目及作業內容是Soft (hydrophilic) contact lens, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美人指標國際股份有限公司, 有效期限是2027-08-21.

#QSD11044的地圖

製造廠名稱INTEROJO INC.
製造廠地址25, 28 & 40, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Republic of Korea
許可編號QSD11044
許可項目及作業內容Soft (hydrophilic) contact lens
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱美人指標國際股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-08-21

製造廠名稱

INTEROJO INC.

製造廠地址

25, 28 & 40, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Republic of Korea

許可編號

QSD11044

許可項目及作業內容

Soft (hydrophilic) contact lens

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

美人指標國際股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-08-21

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25, 28 & 40, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Republic of Korea

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茵洛每日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Clalen Iris Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031871號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。新增外盒包裝:詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛月拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Clalen Iris M Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033327號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛日拋隱形眼鏡

英文品名: Clalen oneday Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033328號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛每日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Clalen Iris Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031871號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛月拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Clalen Iris M Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033327號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛日拋隱形眼鏡

英文品名: Clalen oneday Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033328號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛每日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Clalen Iris Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031871號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。新增外盒包裝:詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛月拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Clalen Iris M Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033327號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛日拋隱形眼鏡

英文品名: Clalen oneday Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033328號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛每日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Clalen Iris Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031871號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛月拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Clalen Iris M Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033327號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵洛日拋隱形眼鏡

英文品名: Clalen oneday Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033328號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 美人指標國際 找到的相關資料

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張志江

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 一口人國際股份有限公司 | 美人指標國際股份有限公司 | 統一編號: 59411514

@ 董監事資料集

美人指標國際股份有限公司

統一編號: 59411514 | 電話號碼: 07-7221915 | 高雄市美濃區美中路8號2樓

@ 出進口廠商登記資料

可可唯彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: COCOVIEW Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031856號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

珍妮貝彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: JENNYBEE Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032057號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

潔妮貝彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: JENNYBEE Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032058號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

張志江

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 一口人國際股份有限公司 | 美人指標國際股份有限公司 | 統一編號: 59411514

@ 董監事資料集

美人指標國際股份有限公司

統一編號: 59411514 | 電話號碼: 07-7221915 | 高雄市美濃區美中路8號2樓

@ 出進口廠商登記資料

可可唯彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: COCOVIEW Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031856號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

珍妮貝彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: JENNYBEE Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032057號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

潔妮貝彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: JENNYBEE Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032058號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美人指標國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 美人指標國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市美濃區美中路8號2樓
張志江59411514核准設立

宜蘭縣羅東鎮集祥里興東路8―1號
91346489

登記地址: 高雄市美濃區美中路8號2樓 | 負責人: 張志江 | 統編: 59411514 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮集祥里興東路8―1號 | 統編: 91346489

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與QSD11044同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12889

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12094

許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD14611

許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14525

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50274

許可項目及作業內容: Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 協克企業有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD5702

許可項目及作業內容: Tracheobronchial Stents System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12937

許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD6344

許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD12659

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 郁曜國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD12421

許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD9970

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD14618

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD8404

許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-11

QSD12497

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD11031

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12889

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12094

許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD14611

許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14525

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50274

許可項目及作業內容: Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 協克企業有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD5702

許可項目及作業內容: Tracheobronchial Stents System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12937

許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD6344

許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD12659

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 郁曜國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD12421

許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD9970

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD14618

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD8404

許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-11

QSD12497

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD11031

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

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