QSD16167
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16167的許可項目及作業內容是Porcelain powder for clinical use, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是登特美國際有限公司, 有效期限是2027-08-07.

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製造廠名稱	Dental Direkt GmbH
製造廠地址	Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
許可編號	QSD16167
許可項目及作業內容	Porcelain powder for clinical use
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	登特美國際有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-07

製造廠名稱

Dental Direkt GmbH

製造廠地址

Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany

許可編號

QSD16167

許可項目及作業內容

Porcelain powder for clinical use

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

登特美國際有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-07

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Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany

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"登特美" 麻藥/樹酯加熱器 (未滅菌)	英文品名: "DentMed" Dental Anesthetic / Composite Heater (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002823號 \| 有效日期: 2021/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於牙科用樹脂、次氯酸鈉、局部麻醉藥及硅烷偶聯劑加熱，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 登特美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特美" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "DENTMED" Precision Attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020003號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登特美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “DENTMED”ENDOSSEOUS DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020018號 \| 有效日期: 2024/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登特美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特美-及歐" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "DENTMED-GEO" Precision Attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020917號 \| 有效日期: 2024/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登特美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特美" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "DENTMED" Precision Attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020003號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登特美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “DENTMED”ENDOSSEOUS DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020018號 \| 有效日期: 20240111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登特美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特美-及歐" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "DENTMED-GEO" Precision Attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020917號 \| 有效日期: 20241003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登特美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特美" 麻藥/樹酯加熱器 (未滅菌)	英文品名: "DentMed" Dental Anesthetic / Composite Heater (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002823號 \| 有效日期: 20210815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於牙科用樹脂、次氯酸鈉、局部麻醉藥及硅烷偶聯劑加熱，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 登特美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德瑞特瓷塊系統	英文品名: “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030575號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德瑞特瓷塊系統	英文品名: “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030575號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD15716	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高詮國際有限公司 \| 有效期限: 2027-01-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

德瑞特瓷塊系統

@ 醫療器材許可證資料集

德瑞特瓷塊系統

@ 醫療器材許可證資料集

QSD15716

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高詮國際有限公司 | 有效期限: 2027-01-14

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