QSD50242
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD50242的許可項目及作業內容是Oxygen mask, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是優盛醫學科技股份有限公司, 有效期限是2025-07-06.
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根據識別碼 QSD50242 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD50242 ...) | 英文品名: "Rossmax" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004694號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Rossmax Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004944號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩（D.5580）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Rossmax" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004694號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Rossmax Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004944號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩（D.5580）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 優盛醫學科技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 優盛醫學科技 ...) | 英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide（鐵氰化鉀）\n(3) 96%... | 醫器規格: 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 20191019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小)， ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide（鐵氰化鉀）\n(3) 96%... | 醫器規格: 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 20191019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小)， ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 優盛醫學科技 找到的公司登記或商業登記
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| 優盛醫學科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 23123644 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Sodium test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25 |
| 許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
| 許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 |
| 許可項目及作業內容: Uric acid test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
| 許可項目及作業內容: Total triiodothyronine test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-03 |
| 許可項目及作業內容: OR Towel | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 秀田有限公司 | 有效期限: 2026-03-13 |
| 許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-02 |
| 許可項目及作業內容: Methadone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06 |
| 許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20 |
| 許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 |
| 許可項目及作業內容: Catecholamines (Total) Test System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉茂國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-06 |
| 許可項目及作業內容: Isolated kidney perfusion and transport system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
| 許可項目及作業內容: Cardiac Ablation Generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-13 |
| 許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
| 許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems. | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09 |
許可項目及作業內容: Sodium test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25 |
許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 |
許可項目及作業內容: Uric acid test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
許可項目及作業內容: Total triiodothyronine test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-03 |
許可項目及作業內容: OR Towel | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 秀田有限公司 | 有效期限: 2026-03-13 |
許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-02 |
許可項目及作業內容: Methadone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06 |
許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20 |
許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 |
許可項目及作業內容: Catecholamines (Total) Test System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉茂國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-06 |
許可項目及作業內容: Isolated kidney perfusion and transport system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
許可項目及作業內容: Cardiac Ablation Generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-13 |
許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems. | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09 |
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