QSD14286
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14286的許可項目及作業內容是Laser or IPL surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是曜亞國際股份有限公司, 有效期限是2026-01-08.

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製造廠名稱Candela Corporation
製造廠地址251 Locke Drive Marlborough, MA 01752, USA
許可編號QSD14286
許可項目及作業內容Laser or IPL surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
國別USA-美國
醫療器材商名稱曜亞國際股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-01-08

製造廠名稱

Candela Corporation

製造廠地址

251 Locke Drive Marlborough, MA 01752, USA

許可編號

QSD14286

許可項目及作業內容

Laser or IPL surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

曜亞國際股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-01-08

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251 Locke Drive Marlborough, MA 01752, USA

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曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1130918

@ 上櫃公司基本資料

廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 4 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

QSD8706

許可項目及作業內容: Nonimplanted electrical continence device | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1130918

@ 上櫃公司基本資料

廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 4 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

QSD8706

許可項目及作業內容: Nonimplanted electrical continence device | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-26

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QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14533

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統

英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯第拉”普若雷射系統

英文品名: “Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025483號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"肯第拉"脈衝染料雷射系統

英文品名: "CANDELA"PULSE DYE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016729號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBEAM PERFECTA,VBEAM PLATINUM,VBEAM AESTHETICA,以下空白。註銷規格:Vbeam Platinum、Vbeam Aesthetica-112.10.13。標... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14533

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統

英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯第拉”普若雷射系統

英文品名: “Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025483號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"肯第拉"脈衝染料雷射系統

英文品名: "CANDELA"PULSE DYE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016729號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBEAM PERFECTA,VBEAM PLATINUM,VBEAM AESTHETICA,以下空白。註銷規格:Vbeam Platinum、Vbeam Aesthetica-112.10.13。標... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

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曜亞國際的黃頁資料

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曜亞國際股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-723-3388

曜亞國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區富錦街12巷8號 | 電話: 02-2514-7333

名稱 曜亞國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓
傅輝東80527809核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 80527809 | 核准設立

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與QSD14286同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50508

許可項目及作業內容: Anal membrane | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD12780

許可項目及作業內容: Automated cell-washing centrifuge for immuno-hematology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD10898

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD50506

許可項目及作業內容: Lumoral Treatment starter pack | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 漢納實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12589

許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14108

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28

QSD10892

許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (flexible or rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12519

許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD14677

許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD7073

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10

QSD9886

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19

QSD4621

許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

QSD14807

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD4642

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31

QSD14821

許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD50508

許可項目及作業內容: Anal membrane | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD12780

許可項目及作業內容: Automated cell-washing centrifuge for immuno-hematology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD10898

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD50506

許可項目及作業內容: Lumoral Treatment starter pack | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 漢納實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12589

許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14108

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28

QSD10892

許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (flexible or rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12519

許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD14677

許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD7073

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10

QSD9886

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19

QSD4621

許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

QSD14807

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD4642

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31

QSD14821

許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

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