QSD14199
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14199的許可項目及作業內容是Optical Impression Systems for CAD/CAM, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是長欣生技股份有限公司, 有效期限是2025-11-29.
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| 英文品名: "LAUNCA" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003376號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "LAUNCA" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003376號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 長欣生技 ...) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 20240227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 20240227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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長欣生技股份有限公司 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 楊曜聰 | 53795324 | 核准設立 |
長欣生技企業社 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 夏上軒 | 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850) |
長欣生技股份有限公司 登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 53795324 | 核准設立 |
長欣生技企業社 登記地址: 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 負責人: 夏上軒 | 統編: 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850) |
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| 許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05 |
| 許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12 |
| 許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02 |
| 許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
| 許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10 |
| 許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: External cardiac compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
| 許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
| 許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
| 許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22 |
| 許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05 |
許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12 |
許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02 |
許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03 |
許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10 |
許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: External cardiac compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14 |
許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22 |
許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
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