QSD12502
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12502的許可項目及作業內容是Nerve cuff, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣柏懷德有限公司, 有效期限是2026-06-30.

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製造廠名稱Cook Biotech Incorporated
製造廠地址1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906
許可編號QSD12502
許可項目及作業內容Nerve cuff
國別USA-美國
醫療器材商名稱台灣柏懷德有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-30

製造廠名稱

Cook Biotech Incorporated

製造廠地址

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906

許可編號

QSD12502

許可項目及作業內容

Nerve cuff

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣柏懷德有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-30

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1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906

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“曲克”艾索佳神經連接器和保護器

英文品名: “COOK” AxoGuard Nerve Protector and Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030691號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏懷德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”艾索佳神經連接器和保護器

英文品名: “COOK” AxoGuard Nerve Protector and Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030691號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏懷德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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台灣柏懷德有限公司

食品業者登錄字號: A-128210695-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28210695 | 台北市松山區復興北路15號13樓之1

@ 食品業者登錄資料集

台灣柏懷德有限公司

統一編號: 28210695 | 電話號碼: 02-8773-8851 | 臺北市松山區復興北路15號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"扭邊得治" 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Nu bandage" Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021309號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏懷德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”艾索佳神經連接器和保護器

英文品名: “COOK” AxoGuard Nerve Protector and Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030691號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏懷德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"扭邊得治" 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Nu bandage" Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021309號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏懷德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣柏懷德有限公司

電話: 87738851 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路15號13樓之1

@ 醫療器材商資料集

台灣柏懷德有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路一段75號2樓

@ 醫療器材商資料集

台灣柏懷德有限公司

食品業者登錄字號: A-128210695-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28210695 | 台北市松山區復興北路15號13樓之1

@ 食品業者登錄資料集

台灣柏懷德有限公司

統一編號: 28210695 | 電話號碼: 02-8773-8851 | 臺北市松山區復興北路15號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"扭邊得治" 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Nu bandage" Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021309號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏懷德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”艾索佳神經連接器和保護器

英文品名: “COOK” AxoGuard Nerve Protector and Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030691號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏懷德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"扭邊得治" 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Nu bandage" Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021309號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏懷德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣柏懷德有限公司

電話: 87738851 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路15號13樓之1

@ 醫療器材商資料集

台灣柏懷德有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路一段75號2樓

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"曲克"拜爾迪賽色集喜斯8層組織填充物(骨盆底層重建修復膜)。

英文品名: "COOK"Biodesign Surgisis 8-Layer Tissue Graft(PELVIC FLOOR REPAIR GRAFT)。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011270號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PFG-2X20,PFG-4X7,PFG-6X22,PFG-8X13,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拜爾迪賽肛門廔管塞

英文品名: "COOK" BIODESIGN ANAL FISTULA PLUG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014504號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-AFP-0.6x9.5,以下空白標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”拜爾迪賽疝氣支撐物

英文品名: “COOK”Biodesign hernia graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019640號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克” 拜爾迪賽匹諾尼世病支撐物

英文品名: “COOK”Biodesign Peyronie's Repair Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018801號 | 有效日期: 2028/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”拜爾迪賽骨盆支撐物

英文品名: “COOK”Biodesign Pelvic floor graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018847號 | 有效日期: 2018/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克" 拜爾迪賽硬腦膜替代物

英文品名: "COOK" BIODESIGN DURAL GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011513號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拜爾迪賽橫隔膜疝氣支撐物

英文品名: "COOK"BIODESIGN HIATAL HERNIA GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017133號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拜爾迪賽色集喜斯8層組織填充物(骨盆底層重建修復膜)。

英文品名: "COOK"Biodesign Surgisis 8-Layer Tissue Graft(PELVIC FLOOR REPAIR GRAFT)。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011270號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PFG-2X20,PFG-4X7,PFG-6X22,PFG-8X13,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拜爾迪賽肛門廔管塞

英文品名: "COOK" BIODESIGN ANAL FISTULA PLUG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014504號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-AFP-0.6x9.5,以下空白標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”拜爾迪賽疝氣支撐物

英文品名: “COOK”Biodesign hernia graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019640號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克” 拜爾迪賽匹諾尼世病支撐物

英文品名: “COOK”Biodesign Peyronie's Repair Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018801號 | 有效日期: 2028/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”拜爾迪賽骨盆支撐物

英文品名: “COOK”Biodesign Pelvic floor graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018847號 | 有效日期: 2018/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克" 拜爾迪賽硬腦膜替代物

英文品名: "COOK" BIODESIGN DURAL GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011513號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拜爾迪賽橫隔膜疝氣支撐物

英文品名: "COOK"BIODESIGN HIATAL HERNIA GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017133號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 台灣柏懷德 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路15號13樓之1
陳淑美28210695核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路15號13樓之1 | 負責人: 陳淑美 | 統編: 28210695 | 核准設立

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與QSD12502同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50475

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞特生醫有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD10114

許可項目及作業內容: Pneumatic Tourniquet | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-02

QSD10585

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD50584

許可項目及作業內容: LH Ovulation Test | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2027-01-01

QSD12943

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50342

許可項目及作業內容: 17-Ketosteroids test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-29

QSD11627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2025-06-10

QSD8759

許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD14757

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD5470

許可項目及作業內容: Data management system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中訊企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD11577

許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15

QSD14638

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD15808

許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2027-02-28

QSD6143

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD14776

許可項目及作業內容: Surgical Gloves (Powder-Free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD50475

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞特生醫有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD10114

許可項目及作業內容: Pneumatic Tourniquet | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-02

QSD10585

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD50584

許可項目及作業內容: LH Ovulation Test | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2027-01-01

QSD12943

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50342

許可項目及作業內容: 17-Ketosteroids test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-29

QSD11627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2025-06-10

QSD8759

許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD14757

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD5470

許可項目及作業內容: Data management system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中訊企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD11577

許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15

QSD14638

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD15808

許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2027-02-28

QSD6143

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD14776

許可項目及作業內容: Surgical Gloves (Powder-Free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

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