QSD13342
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許可編號QSD13342的許可項目及作業內容是Replacement heart valve, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鑫德醫療器材科技股份有限公司, 有效期限是2025-12-12.

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製造廠名稱	Taewoong Medical Co., Ltd.
製造廠地址	14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
許可編號	QSD13342
許可項目及作業內容	Replacement heart valve
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	鑫德醫療器材科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-12-12

製造廠名稱

Taewoong Medical Co., Ltd.

製造廠地址

14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

許可編號

QSD13342

許可項目及作業內容

Replacement heart valve

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

鑫德醫療器材科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-12-12

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14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

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QSD13342

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鑫德醫療器材科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-12

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柏世大經導管肺動脈瓣膜系統

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鑫德個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: Xintech Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022461號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫德醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫德醫療器材科技股份有限公司	統一編號: 82934943 \| 電話號碼: 0981782747 \| 臺北市大安區忠孝東路4段169號12樓之4 @ 出進口廠商登記資料
鑫德醫療器材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-182934943-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 82934943 \| 台北市大安區忠孝東路4段169號12樓之4 @ 食品業者登錄資料集
鑫德醫療器材科技股份有限公司	電話: 87681096 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區忠孝東路4段169號12樓之4（208室桌號3） @ 醫療器材商資料集
朱錦文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鑫德醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 82934943 @ 董監事資料集
吳美華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鑫德醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 82934943 @ 董監事資料集

鑫德個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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鑫德醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 82934943 | 電話號碼: 0981782747 | 臺北市大安區忠孝東路4段169號12樓之4

@ 出進口廠商登記資料

鑫德醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182934943-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82934943 | 台北市大安區忠孝東路4段169號12樓之4

@ 食品業者登錄資料集

鑫德醫療器材科技股份有限公司

電話: 87681096 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段169號12樓之4（208室桌號3）

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朱錦文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鑫德醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 82934943

@ 董監事資料集

吳美華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鑫德醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 82934943

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“泰悟”斯派瑟斯支架暨電灼傳送系統	英文品名: “Taewoong” Niti-S Hot SPAXUS Stent & Electrocautery Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035060號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”優馳切開刀	英文品名: “Taewoong” Optimos Cystotome \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035912號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器	英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-press X-001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰悟" 膽道支架	英文品名: "TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011257號 \| 有效日期: 2020/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”食道支架	英文品名: “Taewoong” Niti-S Esophageal Covered Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030101號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”幽門/十二指腸支架	英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰悟" 食道支架	英文品名: "TAEWOONG" ESOPHAGEAL STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011494號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”膽道支架	英文品名: “Taewoong” Biliary Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030330號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱鑫德醫療器材科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫德醫療器材科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段169號12樓之4	朱錦文	82934943	核准設立

鑫德醫療器材科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段169號12樓之4 | 負責人: 朱錦文 | 統編: 82934943 | 核准設立

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QSD7935	許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-15
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QSD14697	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD14754	許可項目及作業內容: Surgeon's glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-11
QSD12936	許可項目及作業內容: Dental chair and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-03
QSD6274	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD15640	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD12763	許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-29
QSD6084	許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories \| 國別: VN-越南 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-20
QSD12665	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-13

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