QSD14301
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14301的許可項目及作業內容是Catheter introducer, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣百多力有限公司, 有效期限是2026-01-05.

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製造廠名稱Oscor Inc.
製造廠地址3816 DeSoto Blvd., Palm Harbor, FL 34683, USA
許可編號QSD14301
許可項目及作業內容Catheter introducer
國別USA-美國
醫療器材商名稱台灣百多力有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-01-05

製造廠名稱

Oscor Inc.

製造廠地址

3816 DeSoto Blvd., Palm Harbor, FL 34683, USA

許可編號

QSD14301

許可項目及作業內容

Catheter introducer

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣百多力有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-01-05

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3816 DeSoto Blvd., Palm Harbor, FL 34683, USA

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“百多力”賽諾芙雙向可調控導引鞘

英文品名: “BIOTRONIK”Senovo Bi-Flex Steerable Guiding Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036307號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力”賽諾芙雙向可調控導引鞘

英文品名: “BIOTRONIK”Senovo Bi-Flex Steerable Guiding Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036307號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力”多極點電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力”多極點電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力” 歐思可周邊多功能球囊導管系統

英文品名: “BIOTRONIK” Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036398號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力”柯比思力感測顯示儀

英文品名: “BIOTRONIK”Qubic Force Sensing Module | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035312號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力”力感測式消融導管

英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035407號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管

英文品名: “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036628號 | 有效日期: 2028/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC1414025以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 20240509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力”多極點電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”多極點電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力” 歐思可周邊多功能球囊導管系統

英文品名: “BIOTRONIK” Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036398號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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“百多力”柯比思力感測顯示儀

英文品名: “BIOTRONIK”Qubic Force Sensing Module | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035312號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”力感測式消融導管

英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035407號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管

英文品名: “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036628號 | 有效日期: 2028/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC1414025以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 20240509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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QSD9931

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-19

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QSD9931

許可項目及作業內容: Pacemaker lead adaptor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-19

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QSD9931

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9931

許可項目及作業內容: Pacemaker lead adaptor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-19

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名稱 台灣百多力 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路170號8樓
王泳強54327735核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 | 負責人: 王泳強 | 統編: 54327735 | 核准設立

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QSD13983

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD14589

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14797

許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12561

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50505

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 穩清生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

QSD9932

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-02

QSD50414

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷安維修行 | 有效期限: 2026-05-08

QSD14680

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14846

許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD4232

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-23

QSD10274

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD6311

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

QSD50457

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD10206

許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD11854

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15

QSD13983

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD14589

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14797

許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12561

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50505

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 穩清生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

QSD9932

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-02

QSD50414

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷安維修行 | 有效期限: 2026-05-08

QSD14680

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14846

許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD4232

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-23

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許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

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許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD11854

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15

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