QSD14249 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD14249 的許可項目及作業內容是Multipurpose system for in vitro coagulation studies , 國別是USA-美國 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是美商良衛股份有限公司台灣分公司 , 有效期限是2025-12-21 .
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英文品名: “Haemonetics” Whole Blood Coagulation Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029828號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品為配合TEG5000血液凝血分析儀使用之生物性對照品管液。 | 劑型: 07-007/8001、07-008/8002。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
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英文品名: “Haemonetics” Whole Blood Coagulation Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029828號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品為配合TEG5000血液凝血分析儀使用之生物性對照品管液。 | 劑型: 07-007/8001、07-008/8002。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
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根據名稱 美商良衛 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商良衛 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Blood Transfusion Filter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-06-19
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: “HAEMONETICS” PLT & PLS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027196號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 0996E-00、996E2-00。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Haemonetics”platelets collection set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024538號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 997CF-E, 999F-E, 949FF-E以下空白規格變更、標籤仿單變更為（變更型號997CF-E針頭規格）：詳如中文仿單核定本（原102年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "HAEMONETICS" ACP 215 DISPOSABLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010652號 | 有效日期: 2019/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: LN225,LN235。LN 236。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
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英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Blood Transfusion Filter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-06-19
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: “HAEMONETICS” PLT & PLS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027196號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 0996E-00、996E2-00。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Haemonetics”platelets collection set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024538號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 997CF-E, 999F-E, 949FF-E以下空白規格變更、標籤仿單變更為（變更型號997CF-E針頭規格）：詳如中文仿單核定本（原102年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "HAEMONETICS" ACP 215 DISPOSABLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010652號 | 有效日期: 2019/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: LN225,LN235。LN 236。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
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名稱 美商良衛 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商良衛 )公司地址 負責人 統一編號 狀態 美商良衛股份有限公司 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 James Christopher D' Arecca 16082695 核准登記
美商良衛股份有限公司 登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 | 負責人: James Christopher D' Arecca | 統編: 16082695 | 核准登記
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許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-28
許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12
許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12
許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10
許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05
許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-02-14
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05
許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08
許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03
許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26
許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15
許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29
許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16
許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-28
許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12
許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12
許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10
許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05
許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-02-14
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05
許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08
許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03
許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26
許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15
許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29
許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16