QSD50347
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50347的許可項目及作業內容是Operating tables and accessories, 國別是SWE-瑞典, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是信興豐科技股份有限公司, 有效期限是2025-11-30.

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製造廠名稱	Stille AB
製造廠地址	Ekbacken 11, SE-644 30 Torshälla, Sweden
許可編號	QSD50347
許可項目及作業內容	Operating tables and accessories
國別	SWE-瑞典
醫療器材商名稱	信興豐科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-30

製造廠名稱

Stille AB

製造廠地址

Ekbacken 11, SE-644 30 Torshälla, Sweden

許可編號

QSD50347

許可項目及作業內容

Operating tables and accessories

國別

SWE-瑞典

醫療器材商名稱

信興豐科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-11-30

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Ekbacken 11, SE-644 30 Torshälla, Sweden

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朱子良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775 @ 董監事資料集
俞國昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775 @ 董監事資料集
"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統	英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統	英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCANISTER1，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 \| 有效日期: 2023/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

朱子良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

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俞國昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

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"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

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"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信興豐科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	朱子良	28670775	核准設立

信興豐科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 朱子良 | 統編: 28670775 | 核准設立

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