QSD14538
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14538的許可項目及作業內容是Intraoral dental drill, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是國華牙材股份有限公司, 有效期限是2026-04-27.
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104-214~216, 101-1308~1309 ,397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea開啟Google地圖視窗
根據識別碼 QSD14538 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14538 ...) | 許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 國華牙材 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 國華牙材 ...) | 英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
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根據地址 104-214~216 101-1308~1309 397 Seokcheon-ro Bucheon-si Gyeonggi-do 14449 Rep. of Korea 找到的相關資料
名稱 國華牙材 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 國華牙材)
| 國華牙材股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 廖國華 | 統編: 22901285 | 核准設立 |
| 國華牙材股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 負責人: 廖國華 | 統編: 28842411 | 核准設立 |
| 國華牙材股份有限公司台中分公司 登記地址: 臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3 | 負責人: 廖國華 | 統編: 24553776 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-28 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12 |
| 許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雙鷹企業有限公司 | 有效期限: 2025-06-30 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天如國際醫材有限公司 | 有效期限: 2026-01-02 |
| 許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-19 |
| 許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
| 許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 帝博企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-06 |
| 許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-17 |
| 許可項目及作業內容: Septostomy Catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銀鐸實業有限公司 | 有效期限: 2026-09-02 |
| 許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 均佳生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧生有限公司 | 有效期限: 2026-07-08 |
| 許可項目及作業內容: Radiographic Table | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
| 許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-28 |
許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12 |
許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雙鷹企業有限公司 | 有效期限: 2025-06-30 |
許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天如國際醫材有限公司 | 有效期限: 2026-01-02 |
許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-19 |
許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18 |
許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 帝博企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-06 |
許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-17 |
許可項目及作業內容: Septostomy Catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銀鐸實業有限公司 | 有效期限: 2026-09-02 |
許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 均佳生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧生有限公司 | 有效期限: 2026-07-08 |
許可項目及作業內容: Radiographic Table | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
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