QSD14045
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

“磊仕”生理記錄儀

英文品名: “Respironics” Physiological Data Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030363號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

台灣飛利浦股份有限公司(台北)

開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)

英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)

英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

組織創新五十年: 台灣飛利浦的跨世紀轉型

作者: 鄭伯壎著 | 出版機構: 五南 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 2024-07-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 360 | 得獎紀錄: | ISBN: 9786263934733

“飛利浦”啟心自動體外去顫器

英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M5066A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”心電圖儀

英文品名: “Philips” Cardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 | 有效日期: 2021/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”多功能數位X光系統

英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 | 有效日期: 2017/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦"胎兒監視器

英文品名: "PHILIPS" FETAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007224號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｍ1351Ａ、Ｍ1353Ａ、M2922A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“火山”血管影像同步整合系統

英文品名: “Volcano” SyncVision System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031243號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SyncVision System以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Philips”IntraSight System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036066號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IntraSight System以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Philips”IntraSight Mobile System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036077號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IntraSight Mobile System以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

QSD13838

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-08

QSD13838

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-08

QSD13838

許可項目及作業內容: Breathing frequency monitor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-08