QSD13920
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許可編號QSD13920的許可項目及作業內容是Immunoblot Image Analyser, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-06-19.

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製造廠名稱	Euroimmun (Hangzhou) Medical Laboratory Diagnostics Co., Ltd
製造廠地址	Room 504-518, Building No.1,Jin Sheng Industrial Park No.611 Dong Guan Road Bin Jiang District 310053 Hangzhou Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
許可編號	QSD13920
許可項目及作業內容	Immunoblot Image Analyser
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-19

製造廠名稱

Euroimmun (Hangzhou) Medical Laboratory Diagnostics Co., Ltd

製造廠地址

Room 504-518, Building No.1,Jin Sheng Industrial Park No.611 Dong Guan Road Bin Jiang District 310053 Hangzhou Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD13920

許可項目及作業內容

Immunoblot Image Analyser

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-19

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Room 504-518, Building No.1,Jin Sheng Industrial Park No.611 Dong Guan Road Bin Jiang District 310053 Hangzhou Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

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QSD13920	許可項目及作業內容: Automatic Immunoblot Analyser \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13920	許可項目及作業內容: Membrane strip detecting and dispensing device (Non-Sterile) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003449號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002978號 \| 有效日期: 2027/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13920

許可項目及作業內容: Automatic Immunoblot Analyser | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

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QSD13920

許可項目及作業內容: Membrane strip detecting and dispensing device (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002978號 \| 有效日期: 20220113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003449號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016071號 \| 有效日期: 20260112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 間接免疫螢光法樣本及載片分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" IF Sprinter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015842號 \| 有效日期: 20251112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016071號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 間接免疫螢光法樣本及載片分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" IF Sprinter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015842號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司臺北市大安區忠孝東路四段230號11樓	楊樂斌	54395183	核准設立

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段230號11樓 | 負責人: 楊樂斌 | 統編: 54395183 | 核准設立

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QSD13920 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署