QSD5924
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5924的許可項目及作業內容是Tracheal prosthesis, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是互瑞生技股份有限公司, 有效期限是2026-03-17.

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製造廠名稱Sewoon Medical Co. Ltd
製造廠地址60 Dorim-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
許可編號QSD5924
許可項目及作業內容Tracheal prosthesis
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱互瑞生技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-03-17

製造廠名稱

Sewoon Medical Co. Ltd

製造廠地址

60 Dorim-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea

許可編號

QSD5924

許可項目及作業內容

Tracheal prosthesis

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

互瑞生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-03-17

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60 Dorim-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea

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根據識別碼 QSD5924 找到的相關資料

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QSD5924

許可項目及作業內容: Esophageal prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5924

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博娜食道支架

英文品名: Bonastent Oesophageal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024419號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”氣管及支氣管支架

英文品名: “Bonastent” Tracheal/Bronchial Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023567號 | 有效日期: 2027/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”膽道支架

英文品名: “Bonastent” Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023568號 | 有效日期: 2027/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博娜十二指腸/幽門支架

英文品名: Bonastent Duodenal / Pyloric Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024450號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格、註銷規格、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年1月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD5924

許可項目及作業內容: Esophageal prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

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QSD5924

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

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“博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

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博娜食道支架

英文品名: Bonastent Oesophageal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024419號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”氣管及支氣管支架

英文品名: “Bonastent” Tracheal/Bronchial Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023567號 | 有效日期: 2027/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”膽道支架

英文品名: “Bonastent” Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023568號 | 有效日期: 2027/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博娜十二指腸/幽門支架

英文品名: Bonastent Duodenal / Pyloric Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024450號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格、註銷規格、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年1月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

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根據名稱 互瑞生技 找到的相關資料

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"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TAKENKO" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023489號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 | 有效日期: 20200130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”矽質導尿管

英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”一次性無菌中心靜脈導管組

英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”血液迴路

英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05;FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 | 有效日期: 20190625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

互瑞生技股份有限公司

統一編號: 28767124 | 電話號碼: 04-22969856 | 臺中市北屯區四平路51巷7號

@ 出進口廠商登記資料

互瑞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28767124 | 台中市北屯區四平路51巷7號

@ 食品業者登錄資料集

"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TAKENKO" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023489號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 | 有效日期: 20200130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”矽質導尿管

英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”一次性無菌中心靜脈導管組

英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”血液迴路

英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05;FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 | 有效日期: 20190625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

互瑞生技股份有限公司

統一編號: 28767124 | 電話號碼: 04-22969856 | 臺中市北屯區四平路51巷7號

@ 出進口廠商登記資料

互瑞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28767124 | 台中市北屯區四平路51巷7號

@ 食品業者登錄資料集

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根據地址 60 Dorim-gil Ipjang-myeon Seobuk-gu Cheonan-si Chungcheongnam-do Korea 找到的相關資料

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"世運" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "Sewoon" Introduction-Drainage Tube and Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001902號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" T型引流管 (滅菌)

英文品名: "Sewoon" T-Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004144號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運"邊羅士氏引流管(滅菌)

英文品名: "Sewoon"Penrose Drainage Tube(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002804號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將非藥物液體導入血管之外的體腔內,或由體腔中導出液體,或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" 真空傷口引流套 (滅菌)

英文品名: "Sewoon" Closed Wound Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003344號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝世運〞導尿管

英文品名: "Sewoon" Foley Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013736號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.1.3核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" 氣切套管

英文品名: "SEWOON" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014265號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原95年4月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "Sewoon" Introduction-Drainage Tube and Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001902號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" T型引流管 (滅菌)

英文品名: "Sewoon" T-Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004144號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運"邊羅士氏引流管(滅菌)

英文品名: "Sewoon"Penrose Drainage Tube(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002804號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將非藥物液體導入血管之外的體腔內,或由體腔中導出液體,或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

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"世運" 真空傷口引流套 (滅菌)

英文品名: "Sewoon" Closed Wound Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003344號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

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〝世運〞導尿管

英文品名: "Sewoon" Foley Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013736號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.1.3核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

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"世運" 氣切套管

英文品名: "SEWOON" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014265號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原95年4月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

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QSD12587

許可項目及作業內容: Surgical Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD50437

許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD10315

許可項目及作業內容: Heat-sealing device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 敏浩有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD15943

許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-05-05

QSD14668

許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50468

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD50451

許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14911

許可項目及作業內容: Continuous Glucose Monitoring System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD12874

許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-24

QSD12892

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-06

QSD12432

許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

QSD50469

許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD13983

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD14589

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12587

許可項目及作業內容: Surgical Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD50437

許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD10315

許可項目及作業內容: Heat-sealing device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 敏浩有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD15943

許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-05-05

QSD14668

許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50468

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD50451

許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14911

許可項目及作業內容: Continuous Glucose Monitoring System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD12874

許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-24

QSD12892

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-06

QSD12432

許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

QSD50469

許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD13983

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD14589

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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