QSD12451
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD12451的許可項目及作業內容是RNA Preanalytical Systems, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是凱杰生物科技有限公司, 有效期限是2026-05-27.
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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD12451 ...) | 許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “QIAGEN” Rotor-Gene Q MDx | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034180號 | 有效日期: 2025/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Rotor-Gene Q MDx儀器設計用於在臨床應用中使用聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)執行即時熱循環、檢測和/或定量。Rotor-Gene Q MD... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 Plex 9002000、2 Plex HRM 9002010、5 Plex 9002020、5 Plex HRM 9002030、6 Plex 9002040，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023192號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “QIAGEN” Rotor-Gene Q MDx | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034180號 | 有效日期: 2025/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Rotor-Gene Q MDx儀器設計用於在臨床應用中使用聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)執行即時熱循環、檢測和/或定量。Rotor-Gene Q MD... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 Plex 9002000、2 Plex HRM 9002010、5 Plex 9002020、5 Plex HRM 9002030、6 Plex 9002040，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023192號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 凱杰生物科技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 凱杰生物科技 ...) | 英文品名: "QIAGEN" artus c. difficile QS-RGQ MDx Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015549號 | 有效日期: 2020/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "QIAGEN" therascreen KRAS RGQ PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036224號 | 有效日期: 2028/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款即時定性PCR檢測套組，本產品搭配 Rotor-Gene Q MDx 儀器用於檢測 KRAS 致癌基因第 12 和 13 號密碼子中的 7 種體細胞突變。本試劑組適合檢測從結腸直腸癌 (C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870081。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020206號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用，利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人體生物樣本中的BK病毒DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020206號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用，利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人體生物樣本中的BK病毒DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "QIAGEN" artus c. difficile QS-RGQ MDx Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015549號 | 有效日期: 20200804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190506 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "QIAGEN" QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037069號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一個多重核酸定性體外診斷檢測，適用於 QIAstat-Dx System。本產品可以從由有腦膜炎和/或腦炎病徵和/或症狀的患者透過腰椎穿刺所取得的腦脊髓(Cerebrospinal Fluid... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 691611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: digene HC2 High-Risk HPV DNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024307號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5197-1330,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "QIAGEN" artus c. difficile QS-RGQ MDx Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015549號 | 有效日期: 2020/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "QIAGEN" therascreen KRAS RGQ PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036224號 | 有效日期: 2028/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款即時定性PCR檢測套組，本產品搭配 Rotor-Gene Q MDx 儀器用於檢測 KRAS 致癌基因第 12 和 13 號密碼子中的 7 種體細胞突變。本試劑組適合檢測從結腸直腸癌 (C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870081。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020206號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用，利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人體生物樣本中的BK病毒DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020206號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用，利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人體生物樣本中的BK病毒DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "QIAGEN" artus c. difficile QS-RGQ MDx Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015549號 | 有效日期: 20200804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190506 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "QIAGEN" QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037069號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一個多重核酸定性體外診斷檢測，適用於 QIAstat-Dx System。本產品可以從由有腦膜炎和/或腦炎病徵和/或症狀的患者透過腰椎穿刺所取得的腦脊髓(Cerebrospinal Fluid... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 691611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: digene HC2 High-Risk HPV DNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024307號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5197-1330,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-3000 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Pentax Medical” Video Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032837號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i5500c | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Pentax Medical” Video Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i7010 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Pentax Medical” Video Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036807號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i8020c | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Microbial Growth Monitor | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-3000 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Pentax Medical” Video Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032837號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i5500c | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Pentax Medical” Video Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i7010 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Pentax Medical” Video Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036807號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i8020c | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Endoscope and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Microbial Growth Monitor | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 凱杰生物科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 凱杰生物科技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
凱杰生物科技有限公司
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 | 黃明興(Meng Heng NG) | 53326723 | 核准設立 |
| 凱杰生物科技有限公司 登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 | 負責人: 黃明興(Meng Heng NG) | 統編: 53326723 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-27 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
| 許可項目及作業內容: Monitoring spirometer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-09 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-28 |
| 許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-10 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-28 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
| 許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04 |
| 許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08 |
| 許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
| 許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05 |
| 許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13 |
| 許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
許可項目及作業內容: Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-27 |
許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
許可項目及作業內容: Monitoring spirometer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-09 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-28 |
許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-10 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-28 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04 |
許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08 |
許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05 |
許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13 |
許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
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