QSD14521
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14521的許可項目及作業內容是Orthopedic manual surgical instrument, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是得立生技有限公司, 有效期限是2026-05-07.
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根據識別碼 QSD14521 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14521 ...) | 英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “FWS” metal interlocking intramedullary nail System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001473號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004825號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “FWS” metal interlocking intramedullary nail System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001473號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004825號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 得立生技 ...) | 統一編號: 24718593 | 電話號碼: 03-9530032 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Hankil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016831號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 | 有效日期: 20250426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 24718593 | 電話號碼: 03-9530032 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Hankil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016831號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 | 有效日期: 20250426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 Building 18 Zone B Building 22 Building 23 NO.399 Jingdongfang Avenue Beibei District Chongqing China 找到的相關資料
名稱 得立生技 找到的公司登記或商業登記
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得立生技有限公司 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 康卿如 | 24718593 | 核准設立 |
得立生技有限公司 登記地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 負責人: 康卿如 | 統編: 24718593 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
| 許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
| 許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
| 許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
| 許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04 |
| 許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
| 許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14 |
| 許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
| 許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
| 許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
| 許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04 |
許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14 |
許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
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