QSD9638
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許可編號QSD9638的許可項目及作業內容是Percutaneous catheter, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是邵博士顧問有限公司, 有效期限是2025-09-13.

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製造廠名稱	Acandis GmbH
製造廠地址	Theodor-Fahrner-Strasse 6, 75177 Pforzheim, Germany
許可編號	QSD9638
許可項目及作業內容	Percutaneous catheter
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	邵博士顧問有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-13

製造廠名稱

Acandis GmbH

製造廠地址

Theodor-Fahrner-Strasse 6, 75177 Pforzheim, Germany

許可編號

QSD9638

許可項目及作業內容

Percutaneous catheter

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

邵博士顧問有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-13

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Theodor-Fahrner-Strasse 6, 75177 Pforzheim, Germany

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QSD9638	許可項目及作業內容: Artificial embolization device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-09-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9638	許可項目及作業內容: Credo Stent \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-09-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9638	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-09-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9638	許可項目及作業內容: Continuous flush catheter \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-09-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管	英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 \| 有效日期: 2023/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾康蒂”諾布導管	英文品名: “Acandis” NeuroBridge Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030618號 \| 有效日期: 2022/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	英文品名: “Acandis” Derivo Embolisation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031373號 \| 有效日期: 2023/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾康蒂”艾貝歐血栓切除裝置	英文品名: “Acandis” Aperio Thrombectomy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029381號 \| 有效日期: 2022/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9638

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2025-09-13

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QSD9638

許可項目及作業內容: Credo Stent | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2025-09-13

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QSD9638

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2025-09-13

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QSD9638

許可項目及作業內容: Continuous flush catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2025-09-13

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邵博士顧問有限公司	統一編號: 45121802 \| 電話號碼: 02-77030558 \| 新北市淡水區中正東路2段27號5樓 @ 出進口廠商登記資料
邵明遠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13000000 \| 所代表法人: \| 邵博士顧問有限公司 \| 統一編號: 45121802 @ 董監事資料集
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021300號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

邵博士顧問有限公司

統一編號: 45121802 | 電話號碼: 02-77030558 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

@ 出進口廠商登記資料

邵明遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 邵博士顧問有限公司 | 統一編號: 45121802

@ 董監事資料集

“喜拉速博”骨填補材

@ 醫療器材許可證資料集

“喜拉速博”骨填補材

@ 醫療器材許可證資料集

“喜拉速博”骨填補材

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“喜拉速博”骨填補材

@ 醫療器材許可證資料集

"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邵博士顧問有限公司新北市淡水區中正東路2段27號5樓	邵明遠	45121802	核准設立

邵博士顧問有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27號5樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 45121802 | 核准設立

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QSD8821	許可項目及作業內容: Mycoplasma spp. serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-08-26
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QSD10214	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD5662	許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-08
QSD11427	許可項目及作業內容: Organ Care System(OCS) System And Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 泰申宏有限公司 \| 有效期限: 2028-02-25
QSD11809	許可項目及作業內容: Dressing and Accessories of Powered Suction Negative Pressure Wound Therapy System \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-20
QSD12622	許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-30
QSD1489	許可項目及作業內容: Gentamicin test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-26

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