QSD4316
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD4316的許可項目及作業內容是Soft (hydrophilic) contact lens care products, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-09-01.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD4316 ...) | 英文品名: OPTI-CLEAN II DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006562號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 各種隱型眼鏡之清潔 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE) 2.5000 %BORIC ACID %SODIUM CHLORIDE %EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens care products | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: Opti-Free PureMoist Muti-Purpose Disinfecting Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023703號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Polyquaternium-1(Polyquad).....0.01mg;\nAL-6289(N[3-Dimethylamino]propyl) tetradecanamide.....0.006m... | 醫器規格: 60ml、118ml、300ml、420ml、470ml瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.08.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。申請變更事項:(一)註銷規格:470 ml瓶裝。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Alcon” AOSEPT PLUS Cleaning & Disinfecting Solution with HydraGlyde Moisture Matrix | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028629號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrogen Peroxide %EOBO-21 Polyoxyethylene-polyoxybutylene(EO10BO5+BHT) %Pluronic 17R4 %Monobasic So... | 醫器規格: 90;360 ML,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年8月11日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "ALCON" CLENS 100 LENS DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010151號 | 有效日期: 2022/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 濕潤鏡片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CITRIC ACID 0.0160 %SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) 0.4600 %RLM-100 0.0550 %BORIC ACID 0.22... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Alcon" Soft (hydrophilic) Contact Lens Case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012177號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: OPTI-FREE SUPRACLENS DAILY PROTEIN REMOVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008779號 | 有效日期: 2023/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性及硬性高透氧隱形眼鏡之去蛋白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROCHLORIC ACID SODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 7.6200 %PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: OPTI-CLEAN II DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006562號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 各種隱型眼鏡之清潔 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE) 2.5000 %BORIC ACID %SODIUM CHLORIDE %EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens care products | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: Opti-Free PureMoist Muti-Purpose Disinfecting Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023703號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Polyquaternium-1(Polyquad).....0.01mg;\nAL-6289(N[3-Dimethylamino]propyl) tetradecanamide.....0.006m... | 醫器規格: 60ml、118ml、300ml、420ml、470ml瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.08.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。申請變更事項:(一)註銷規格:470 ml瓶裝。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Alcon” AOSEPT PLUS Cleaning & Disinfecting Solution with HydraGlyde Moisture Matrix | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028629號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrogen Peroxide %EOBO-21 Polyoxyethylene-polyoxybutylene(EO10BO5+BHT) %Pluronic 17R4 %Monobasic So... | 醫器規格: 90;360 ML,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年8月11日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ALCON" CLENS 100 LENS DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010151號 | 有效日期: 2022/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 濕潤鏡片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CITRIC ACID 0.0160 %SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) 0.4600 %RLM-100 0.0550 %BORIC ACID 0.22... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Alcon" Soft (hydrophilic) Contact Lens Case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012177號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: OPTI-FREE SUPRACLENS DAILY PROTEIN REMOVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008779號 | 有效日期: 2023/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性及硬性高透氧隱形眼鏡之去蛋白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROCHLORIC ACID SODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 7.6200 %PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 瑞士商愛爾康大藥廠 ...) | 申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130808 | 核准結束日期: 1140814 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080174 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1140428 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113040231 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130327 | 核准結束日期: 1140331 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113040020 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130220 | 核准結束日期: 1160306 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030071 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130710 | 核准結束日期: 1160714 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070152 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130502 | 核准結束日期: 1140506 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113050031 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130415 | 核准結束日期: 1140418 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113040156 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130802 | 核准結束日期: 1140806 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080099 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130808 | 核准結束日期: 1140814 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080174 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1140428 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113040231 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130327 | 核准結束日期: 1140331 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113040020 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130220 | 核准結束日期: 1160306 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030071 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130710 | 核准結束日期: 1160714 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070152 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130502 | 核准結束日期: 1140506 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113050031 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130415 | 核准結束日期: 1140418 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113040156 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130802 | 核准結束日期: 1140806 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080099 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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| 許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
| 許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
| 許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
| 許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 | 有效期限: 2025-08-02 |
| 許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29 |
| 許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
| 許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
| 許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
| 許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
| 許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 | 有效期限: 2025-08-02 |
許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29 |
許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
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