QSD10910
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10910的許可項目及作業內容是Diagnostic x-ray beam-limiting device, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是三綱儀器股份有限公司, 有效期限是2026-10-30.

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製造廠名稱Shimane Shimadzu Corporation
製造廠地址2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japan
許可編號QSD10910
許可項目及作業內容Diagnostic x-ray beam-limiting device
國別JPN-日本
醫療器材商名稱三綱儀器股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-30

製造廠名稱

Shimane Shimadzu Corporation

製造廠地址

2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japan

許可編號

QSD10910

許可項目及作業內容

Diagnostic x-ray beam-limiting device

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

三綱儀器股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-30

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QSD10910的地址位於

2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japan

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QSD10910

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Angiographic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Cine or spot fluorographic x-ray camera | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Tomographic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Photofluorographic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Angiographic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Cine or spot fluorographic x-ray camera | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Tomographic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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QSD10910

許可項目及作業內容: Photofluorographic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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根據名稱 三綱儀器 找到的相關資料

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三綱儀器股份有限公司

登錄日期: 1090908 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“島津”X光準直儀

英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 | 有效日期: 20221016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”X光準直儀

英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)

英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002684號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器,X射線管的光纖轉換器,高壓開關,電力保護裝置,或其他適用零件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)

英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002684號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器,X射線管的光纖轉換器,高壓開關,電力保護裝置,或其他適用零件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)

英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002684號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”數位X光透視攝影系統

英文品名: “Shimadzu”Remote Controlled R/F System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020459號 | 有效日期: 20241203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXAVISION,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”放射攝影系統

英文品名: “Shimadzu” Radiography System RADspeed fit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029293號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RADspeed fit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三綱儀器股份有限公司

登錄日期: 1090908 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“島津”X光準直儀

英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 | 有效日期: 20221016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”X光準直儀

英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)

英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002684號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器,X射線管的光纖轉換器,高壓開關,電力保護裝置,或其他適用零件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)

英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002684號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器,X射線管的光纖轉換器,高壓開關,電力保護裝置,或其他適用零件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)

英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002684號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”數位X光透視攝影系統

英文品名: “Shimadzu”Remote Controlled R/F System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020459號 | 有效日期: 20241203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXAVISION,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

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“島津”放射攝影系統

英文品名: “Shimadzu” Radiography System RADspeed fit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029293號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RADspeed fit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

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根據地址 2698 Naoe Hikawa-cho Izumo-shi Shimane 699-0631 Japan 找到的相關資料

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“島津”外科移動式C臂影像系統

英文品名: “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027221號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPESCOPE ACTENO,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"島津" 移動式X光機

英文品名: "Shimadzu" Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011685號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MUX-100H, MUX-100, MUX-10, 以下空白。MUX-100D。Mobiledart evolution。Mobileart evolution。註銷規格:MUX-100H, MUX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”X光電視系統

英文品名: “Shimadzu” X-ray TV System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026395號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonialvision G4,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”一般攝影系統

英文品名: “Shimadzu” General Radiographic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021118號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZy-Rad Pro以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

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“島津”數位攝影系統

英文品名: “Shimadzu” Digital Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023192號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RADspeed pro V4 package。(原104年1月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月25日核定之仿單... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”數位X光透視攝影系統

英文品名: “Shimadzu”Remote Controlled R/F System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020459號 | 有效日期: 2029/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: FLEXAVISION,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”放射攝影系統

英文品名: “Shimadzu” Radiography System RADspeed fit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029293號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RADspeed fit,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士” 移動式X光機及其配件

英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034853號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mobile X-ray System FDR Go以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”外科移動式C臂影像系統

英文品名: “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027221號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPESCOPE ACTENO,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"島津" 移動式X光機

英文品名: "Shimadzu" Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011685號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MUX-100H, MUX-100, MUX-10, 以下空白。MUX-100D。Mobiledart evolution。Mobileart evolution。註銷規格:MUX-100H, MUX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”X光電視系統

英文品名: “Shimadzu” X-ray TV System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026395號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonialvision G4,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“島津”一般攝影系統

英文品名: “Shimadzu” General Radiographic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021118號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZy-Rad Pro以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

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“島津”數位攝影系統

英文品名: “Shimadzu” Digital Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023192號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RADspeed pro V4 package。(原104年1月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月25日核定之仿單... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

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“島津”數位X光透視攝影系統

英文品名: “Shimadzu”Remote Controlled R/F System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020459號 | 有效日期: 2029/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: FLEXAVISION,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

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“島津”放射攝影系統

英文品名: “Shimadzu” Radiography System RADspeed fit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029293號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RADspeed fit,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

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“富士” 移動式X光機及其配件

英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034853號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mobile X-ray System FDR Go以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓
黃國慶24949428核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 | 負責人: 黃國慶 | 統編: 24949428 | 核准設立

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與QSD10910同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15760

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (instrument case) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-31

QSD0589

許可項目及作業內容: ESWL treatment table | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14832

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD10786

許可項目及作業內容: Hair Transplanter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12063

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD10349

許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD50484

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14690

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD2295

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14874

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD12638

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD11942

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

QSD10695

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD15760

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (instrument case) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-31

QSD0589

許可項目及作業內容: ESWL treatment table | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14832

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD10786

許可項目及作業內容: Hair Transplanter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12063

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD10349

許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD50484

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14690

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD2295

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14874

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD12638

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD11942

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

QSD10695

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

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