QSD9069
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9069的許可項目及作業內容是Intraosseous Fixation Screw or Wire, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是奧齒泰有限公司, 有效期限是2026-09-28.

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製造廠名稱Osstem Implant Co., Ltd.
製造廠地址66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
許可編號QSD9069
許可項目及作業內容Intraosseous Fixation Screw or Wire
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱奧齒泰有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-28

製造廠名稱

Osstem Implant Co., Ltd.

製造廠地址

66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

許可編號

QSD9069

許可項目及作業內容

Intraosseous Fixation Screw or Wire

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

奧齒泰有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-28

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66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

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“歐詩汀”施斯植體系統

英文品名: “Osstem”SS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020231號 | 有效日期: 2029/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.26仿單、標籤核定本繳回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Subperiosteal Implant Material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Titanium-made Non-Resorbable Membrane (Bone Plate) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“歐詩汀”施樂牙科植體系統

英文品名: “Osstem” SS SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023379號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐詩汀”施斯植體系統

英文品名: “Osstem”SS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020231號 | 有效日期: 2029/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.26仿單、標籤核定本繳回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Subperiosteal Implant Material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Titanium-made Non-Resorbable Membrane (Bone Plate) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“歐詩汀”施樂牙科植體系統

英文品名: “Osstem” SS SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023379號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

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“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 2015/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 20150323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”移動式X光機系統

英文品名: “Osstem” Portable X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037331號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N1 | 限制項目: 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宋柱曄

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000000 | 所代表法人: 韓商奧齒泰股份有限公司 | 奧齒泰有限公司 | 統一編號: 27554995

@ 董監事資料集

“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 2015/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 20150323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”移動式X光機系統

英文品名: “Osstem” Portable X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037331號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N1 | 限制項目: 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宋柱曄

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000000 | 所代表法人: 韓商奧齒泰股份有限公司 | 奧齒泰有限公司 | 統一編號: 27554995

@ 董監事資料集

“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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奧齒泰的黃頁資料

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奧齒泰有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號17樓之3 | 電話: 03-215-1555

奧齒泰有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段131號5樓 | 電話: 02-2547-5695

奧齒泰有限公司 | 地址: 台中市南區忠明南路758號21樓B室 | 電話: 04-2265-6215

名稱 奧齒泰 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路4段760號5樓
宋柱曄27554995核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 負責人: 宋柱曄 | 統編: 27554995 | 核准設立

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與QSD9069同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14794

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 品久有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14708

許可項目及作業內容: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 盟洲醫材科技有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

QSD4526

許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD14759

許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50474

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12964

許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

QSD12714

許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

QSD15622

許可項目及作業內容: electric wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14931

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD50215

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-22

QSD15502

許可項目及作業內容: Medical protective clothing | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良豐國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD3906

許可項目及作業內容: I.V. Container | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-04-28

QSD10171

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD8736

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-21

QSD12758

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

QSD14794

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 品久有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14708

許可項目及作業內容: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 盟洲醫材科技有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

QSD4526

許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD14759

許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50474

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12964

許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

QSD12714

許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

QSD15622

許可項目及作業內容: electric wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14931

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD50215

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-22

QSD15502

許可項目及作業內容: Medical protective clothing | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良豐國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD3906

許可項目及作業內容: I.V. Container | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-04-28

QSD10171

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD8736

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-21

QSD12758

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

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