QSD14483
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14483的許可項目及作業內容是Audiometer, 國別是SWE-瑞典, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是建聲實業有限公司, 有效期限是2026-04-16.
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根據識別碼 QSD14483 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14483 ...) | 許可項目及作業內容: Hearing Aid Calibrator and Analysis System | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 建聲實業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: "Auditdata A/S" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023106號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Hearing Aid Calibrator and Analysis System | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 建聲實業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: "Auditdata A/S" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023106號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 建聲實業 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 建聲實業 ...) | 英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021815號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004272號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004272號 | 有效日期: 20250803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021815號 | 有效日期: 20250803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008054號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008054號 | 有效日期: 20240908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 建聲實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101123 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10911122 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 建聲實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101224 | 核准結束日期: 1131224 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10812298 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021815號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004272號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004272號 | 有效日期: 20250803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021815號 | 有效日期: 20250803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008054號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008054號 | 有效日期: 20240908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 建聲實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101123 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10911122 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 建聲實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101224 | 核准結束日期: 1131224 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10812298 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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| 英文品名: “Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031157號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、型號變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.26。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031157號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Hearing aid calibrator and analysis system | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031157號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、型號變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.26。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031157號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Hearing aid calibrator and analysis system | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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建聲實業有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段80號之85樓之2 | 電話: 04-2311-1900 |
名稱 建聲實業 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 建聲實業)
| 建聲實業有限公司 登記地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段96號6樓之2 | 負責人: 劉禮修 | 統編: 84869243 | 核准設立 |
| 建聲實業有限公司桃園分公司 登記地址: 桃園市桃園區中山路463號1樓 | 負責人: 吳培政 | 統編: 54121810 | 核准設立 |
| 建聲實業有限公司台北分公司 登記地址: 臺北市中正區新生南路一段104號5樓 | 負責人: 黃銘緯 | 統編: 54122938 | 核准設立 |
| 建聲實業有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市左營區文康路72號1樓 | 負責人: 賴宇昕 | 統編: 54123612 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11 |
| 許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10 |
| 許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11 |
| 許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27 |
| 許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
| 許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30 |
| 許可項目及作業內容: Ventricular bypass (assist) device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-22 |
| 許可項目及作業內容: Procleix Panther System | 國別: SWZ-斯威士蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-17 |
| 許可項目及作業內容: Continuous flush catheter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-01 |
| 許可項目及作業內容: Chin prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑美企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-05 |
| 許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 |
| 許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11 |
許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10 |
許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11 |
許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27 |
許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30 |
許可項目及作業內容: Ventricular bypass (assist) device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-22 |
許可項目及作業內容: Procleix Panther System | 國別: SWZ-斯威士蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-17 |
許可項目及作業內容: Continuous flush catheter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-01 |
許可項目及作業內容: Chin prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑美企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-05 |
許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 |
許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
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