QSD7675
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許可編號QSD7675的許可項目及作業內容是Endoscopic accessories, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是艾柏生技有限公司, 有效期限是2025-10-07.

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製造廠名稱	Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
製造廠地址	No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech. Industrial Development Zone, China
許可編號	QSD7675
許可項目及作業內容	Endoscopic accessories
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	艾柏生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-10-07

製造廠名稱

Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

製造廠地址

No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech. Industrial Development Zone, China

許可編號

QSD7675

許可項目及作業內容

Endoscopic accessories

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

艾柏生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-10-07

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No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech. Industrial Development Zone, China

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QSD7675	許可項目及作業內容: Spray Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7675	許可項目及作業內容: Biliary catheter and Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7675	許可項目及作業內容: Tracheal/Bronchial Stent \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7675	許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7675	許可項目及作業內容: Esophageal dilator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7675	許可項目及作業內容: Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7675	許可項目及作業內容: Gastroenterology-urology biopsy instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾	英文品名: “Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000797號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7675

許可項目及作業內容: Spray Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

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QSD7675

許可項目及作業內容: Biliary catheter and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

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QSD7675

許可項目及作業內容: Tracheal/Bronchial Stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

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QSD7675

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

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QSD7675

許可項目及作業內容: Esophageal dilator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

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QSD7675

許可項目及作業內容: Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

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許可項目及作業內容: Gastroenterology-urology biopsy instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

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“艾柏”百克剪	英文品名: “ERBE” BiSect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”安速刀	英文品名: “ERBE” BiCision \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”雙極電燒鑷子	英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾柏" 電刀	英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格：VIO 200S，以下空白。增加規格：VIO 50C, VIO 100C。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”氬氣離子凝結用探頭	英文品名: “ERBE” FiAPC probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 \| 有效日期: 2027/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”氬氣電漿凝固探頭	英文品名: “ERBE” APCapplicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”冷凍治療儀及其附件	英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”軟式冷凍探針	英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“南京微創”拋棄式熱活體組織夾	英文品名: “Micro-Tech(Nanjing)” Disposable Hot Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000700號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“南京微創”拋棄式熱活體組織夾	英文品名: “Micro-Tech(Nanjing)” Disposable Hot Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000700號 \| 有效日期: 20251021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“南微醫學” 取石球囊	英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Balloon \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000822號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原106.3.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝，詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“南微醫學” 取石球囊	英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Balloo \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000822號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原106.3.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝，詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微創”拋棄式擴張氣球	英文品名: “Micro-Tech” Disposable Dilation Balloon \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000821號 \| 有效日期: 2027/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"微創" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002478號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微創”一次性使用細胞刷	英文品名: “Micro-Tech” Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000824號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10267	許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD14895	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15
QSD14834	許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD9840	許可項目及作業內容: Blood specimen collection device \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-19
QSD10436	許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-29
QSD13076	許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-15
QSD10853	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: HUN-匈牙利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD10269	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD12917	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-13
QSD6426	許可項目及作業內容: Catheter guide wire \| 國別: ABW-阿魯巴 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-12
QSD15527	許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-06
QSD10669	許可項目及作業內容: Embolic Prevention Stent System \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD14747	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-11
QSD12787	許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-24
QSD5085	許可項目及作業內容: Endoscopic Hood \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06

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