QSD3036
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD3036的許可項目及作業內容是Dental cement, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣而至股份有限公司, 有效期限是2026-12-21.

製造廠名稱	GC Corporation Fuji Oyama Factory
製造廠地址	584-1, Nakahinata, Oyama-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan
許可編號	QSD3036
許可項目及作業內容	Dental cement
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	台灣而至股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-21

製造廠名稱

GC Corporation Fuji Oyama Factory

製造廠地址

584-1, Nakahinata, Oyama-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan

許可編號

QSD3036

許可項目及作業內容

Dental cement

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

台灣而至股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-21

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584-1, Nakahinata, Oyama-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan

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QSD3036	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3036	許可項目及作業內容: Impression material \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3036	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3036	許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3036	許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3036	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3036	許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3036	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD3036

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

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QSD3036

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

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QSD3036

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

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許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

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許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

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QSD3036

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

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許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

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許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

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1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)	申請廠商: 台灣而至股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100908 \| 核准結束日期: 1130908 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017148號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”阿德瓦植體基台	英文品名: “GC” Aadva Implant abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 \| 有效日期: 2026/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 裡襯黏著劑	英文品名: "GC" Lining Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"融合精密印模材	英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 \| 有效日期: 20110515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"牙科用發光二極體固化燈	英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 \| 有效日期: 20110808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)

申請廠商: 台灣而至股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100908 | 核准結束日期: 1130908 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“而至”富士暫時性黏著劑	英文品名: “GC” Fuji Temp LT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022863號 \| 有效日期: 2026/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 004253以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”基尼亞牙科用樹脂黏著劑	英文品名: “GC” G-aenial Bond \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022864號 \| 有效日期: 2021/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 004217, 004219, 004220以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”進階型假牙密合劑	英文品名: “GC” FIT CHECKER ADVANCED \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026180號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 富士改良強化式黏合劑	英文品名: "GC" FujiCEM Reinforced Glass Ionomer Luting Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012759號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：型號001572變更為003141。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 派克黏著劑	英文品名: "GC" FREEGENOL TEMPORARY PACK Temporary Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012785號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011152號 \| 有效日期: 2021/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 基邦單一成分自動酸蝕光聚合黏著劑	英文品名: "GC" G-BOND One Component Self-Etching Light-Cured Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012851號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-BOND, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 艾哲親水性印模材料	英文品名: "GC" EXAFINE hydrophilic vinyl polysiloxane impression material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012874號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：001618, 001624，以下空白。註銷規格：800006、001848、001847及001844。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13933	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-24
QSD14515	許可項目及作業內容: Powered emergency ventilator \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-24
QSD4221	許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-20
QSD14517	許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-01
QSD4159	許可項目及作業內容: Electrocardiograph Electrode \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎宙實業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-19
QSD12157	許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禮安國際生技有限公司 \| 有效期限: 2026-01-14
QSD14563	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-05-18
QSD10342	許可項目及作業內容: Thermal regulating system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01
QSD12598	許可項目及作業內容: Immunohistochemistry reagents and kits \| 國別: HUN-匈牙利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 國祥貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD12501	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
QSD13879	許可項目及作業內容: Cryosurgical Unit and Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-13
QSD11732	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-15
QSD14660	許可項目及作業內容: Needle-free drug delivery device \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣喜樂事股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD10409	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21
QSD14599	許可項目及作業內容: Preformed tooth positioner \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-29

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