QSD14721
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許可編號QSD14721的許可項目及作業內容是Pedicle Screw Spinal System, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是讚賀生醫股份有限公司, 有效期限是2026-07-23.

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製造廠名稱	Alpes CN SAS
製造廠地址	Rue Douglas Engelbart, 80 Bâtiment ABC3 – Archamps Technopole, 74160 Archamps, France
許可編號	QSD14721
許可項目及作業內容	Pedicle Screw Spinal System
國別	FRA-法國
醫療器材商名稱	讚賀生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-23

製造廠名稱

Alpes CN SAS

製造廠地址

Rue Douglas Engelbart, 80 Bâtiment ABC3 – Archamps Technopole, 74160 Archamps, France

許可編號

QSD14721

許可項目及作業內容

Pedicle Screw Spinal System

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

讚賀生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-23

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Rue Douglas Engelbart, 80 Bâtiment ABC3 – Archamps Technopole, 74160 Archamps, France

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QSD14721	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14721	許可項目及作業內容: Spinal Interlaminal Fixation Orthosis \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14721	許可項目及作業內容: Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14721	許可項目及作業內容: Intervertebral Body Fusion Device \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“司佰特”羅密歐帕德脊突間系統	英文品名: “SPINEART” ROMEO2 PAD Posterior Axial Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024742號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司佰特”頸椎椎間盤植入物	英文品名: “SPINEART” Cervical Disc Prosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021437號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.5.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司佰特”頸椎椎間植入物	英文品名: “SPINEART” Cervical Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021460號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共13項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET OL Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022776號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DYN-IP 01 03-N，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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許可項目及作業內容: Spinal Interlaminal Fixation Orthosis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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QSD14721

許可項目及作業內容: Intervertebral Body Fusion Device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 \| 有效日期: 20270111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)	英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 \| 有效日期: 20270208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 20270315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 \| 有效日期: 20230202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

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“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

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"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

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"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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讚賀生醫股份有限公司臺北市內湖區行善路351號9樓	李欣	54671194	核准設立

讚賀生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓 | 負責人: 李欣 | 統編: 54671194 | 核准設立

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