QSD12711
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許可編號QSD12711的許可項目及作業內容是Intervertebral body fusion device, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是立鼎生技有限公司, 有效期限是2026-10-11.

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製造廠名稱	Corentec Co., Ltd.
製造廠地址	12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
許可編號	QSD12711
許可項目及作業內容	Intervertebral body fusion device
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	立鼎生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-11

製造廠名稱

Corentec Co., Ltd.

製造廠地址

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

許可編號

QSD12711

許可項目及作業內容

Intervertebral body fusion device

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

立鼎生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-11

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12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

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QSD12711	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prothesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Hip joint femoral (hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Shoulder joint metal / polymer non-constrained cemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12711

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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QSD12711

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prothesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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QSD12711

許可項目及作業內容: Hip joint femoral (hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Shoulder joint metal / polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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立鼎生技有限公司	統一編號: 50842718 \| 電話號碼: 0963055780 \| 新北市汐止區保長路86號5樓 @ 出進口廠商登記資料
“愛美康”手術用器具馬達及附件(未滅菌)	英文品名: “iMEDICOM” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020413號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛美康”手術用器具馬達及附件(未滅菌)	英文品名: “iMEDICOM” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020413號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅斯霸”脊椎椎間融合器系統	英文品名: “LOSPA” IS Spinal Cage System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035159號 \| 有效日期: 2026/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅斯霸”脊椎固定系統	英文品名: “LOSPA” IS Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035183號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月9日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾康”縫合錨釘	英文品名: “ICONN” Answer II Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035374號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅斯霸膝關節置換系統	英文品名: LOSPA Total Knee Replacement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035398號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯林泰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Corentec" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022880號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立鼎生技有限公司

統一編號: 50842718 | 電話號碼: 0963055780 | 新北市汐止區保長路86號5樓

@ 出進口廠商登記資料

@ 醫療器材許可證資料集

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“羅斯霸”頸椎椎間融合系統	英文品名: “LOSPA” IS Cervical Cage System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035844號 \| 有效日期: 2027/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班克司”雙極式半人工髖關節系統	英文品名: “BENCOX” Bipolar Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036817號 \| 有效日期: 2028/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班克司”陶瓷人工髖關節系統	英文品名: “BENCOX” Ceramic Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036825號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“羅斯霸”頸椎椎間融合系統

@ 醫療器材許可證資料集

“班克司”雙極式半人工髖關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

“班克司”陶瓷人工髖關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立鼎生技有限公司新北市汐止區保長路86號5樓	林芮琳	50842718	核准設立

立鼎生技有限公司

登記地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 | 負責人: 林芮琳 | 統編: 50842718 | 核准設立

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與QSD12711同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6126	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07
QSD12856	許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-15
QSD12749	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-28
QSD13941	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-03
QSD15515	許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-02
QSD12875	許可項目及作業內容: Surgical Blades \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-12-24
QSD50441	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD12098	許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-29
QSD14899	許可項目及作業內容: Ventricular catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04
QSD14647	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
QSD8010	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 億順國際實業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-23
QSD6473	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2026-12-18
QSD12677	許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-23
QSD14567	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
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