QSD10368
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許可編號QSD10368的許可項目及作業內容是Automated sedimentation rate device, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞安國際股份有限公司, 有效期限是2026-10-05.

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製造廠名稱	ALCOR SCIENTIFIC LLC.
製造廠地址	20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
許可編號	QSD10368
許可項目及作業內容	Automated sedimentation rate device
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	瑞安國際股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-05

製造廠名稱

ALCOR SCIENTIFIC LLC.

製造廠地址

20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA

許可編號

QSD10368

許可項目及作業內容

Automated sedimentation rate device

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

瑞安國際股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-05

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QSD10368的地址位於

20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA

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QSD10368	許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液	英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC06，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)	英文品名: ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018383號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液	英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC06，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾克” 微型全自動紅血球沉降速率儀及其附件 (未滅菌)	英文品名: ALCOR miniiSED ESR Analyzer and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022048號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)	英文品名: ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018383號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10368

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

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"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Potassium Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Lithium Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Sodium Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)

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"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)

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QSD6740

許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

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QSD6740

許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

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QSD6740

許可項目及作業內容: Potassium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

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QSD6740

許可項目及作業內容: Lithium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

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QSD6740

許可項目及作業內容: Sodium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

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QSD8714

許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-17

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QSD8714

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名稱瑞安國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞安國際股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓	陳美惠	27368612	核准設立
格瑞安國際工作室高雄市苓雅區四維四路2號4樓之4	林于棠	91467878	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262630300)
德瑞安國際事業有限公司新北市土城區學成路六四號		80000609	廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528567號)
遠東瑞安國際股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號14樓之15		28476934	解散 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09983479900號)

瑞安國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 | 負責人: 陳美惠 | 統編: 27368612 | 核准設立

格瑞安國際工作室

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路2號4樓之4 | 負責人: 林于棠 | 統編: 91467878 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262630300)

德瑞安國際事業有限公司

登記地址: 新北市土城區學成路六四號 | 統編: 80000609 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528567號)

遠東瑞安國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號14樓之15 | 統編: 28476934 | 解散 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09983479900號)

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QSD14822	許可項目及作業內容: Dental Brush \| 國別: NOR-挪威 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD1979	許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD5609	許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-12
QSD1900	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-02
QSD13770	許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD14712	許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD6409	許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14799	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD14636	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-10
QSD14658	許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD14706	許可項目及作業內容: External cardiac compressor \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06
QSD10402	許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-14
QSD14666	許可項目及作業內容: Intraocular Lens \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD14619	許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD12289	許可項目及作業內容: Stationary x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-22

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