QSD1979
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD1979的許可項目及作業內容是Streptococcus spp. exoenzyme reagents, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是成信新貿易股份有限公司, 有效期限是2026-09-05.

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製造廠名稱Arlington Scientific, Inc.
製造廠地址1840 North Technology Drive, Springville, UT 84663, USA
許可編號QSD1979
許可項目及作業內容Streptococcus spp. exoenzyme reagents
國別USA-美國
醫療器材商名稱成信新貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-05

製造廠名稱

Arlington Scientific, Inc.

製造廠地址

1840 North Technology Drive, Springville, UT 84663, USA

許可編號

QSD1979

許可項目及作業內容

Streptococcus spp. exoenzyme reagents

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

成信新貿易股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-05

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1840 North Technology Drive, Springville, UT 84663, USA

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QSD1979

許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Treponema pallidum nontreponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Sickle cell test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Systemic lupus erythematosus immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Infectious mononucleosis immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: C-reactive protein immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Rubella virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Treponema pallidum nontreponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Sickle cell test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Systemic lupus erythematosus immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Infectious mononucleosis immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: C-reactive protein immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Rubella virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1979

許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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"成信新" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "SCN" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016718號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014326號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 | 有效日期: 20190418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "SCN" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016718號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014326號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 | 有效日期: 20190418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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成信新貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 | 電話: 02-2248-7397

成信新貿易股份有限公司 | 地址: 台中市西區柳川東路二段47號2樓 | 電話: 04-2375-7839

成信新貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武廟路228號 | 電話: 07-225-7553

名稱 成信新貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
彭純惠86940208核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 負責人: 彭純惠 | 統編: 86940208 | 核准設立

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與QSD1979同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Gynecologic laparoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD13894

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14561

許可項目及作業內容: Factor V Leiden DNA mutation detection systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD5403

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-10

QSD9919

許可項目及作業內容: Anesthesia conduction catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-02-13

QSD10292

許可項目及作業內容: Vitrectomy Cutter & Handpieces | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD14411

許可項目及作業內容: Arterial Embolization Device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD5422

許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-28

QSD14652

許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD8323

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14424

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

QSD14492

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利梭貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD14546

許可項目及作業內容: Unisex Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三美健康事業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD11481

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-26

QSD12079

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD10304

許可項目及作業內容: Gynecologic laparoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD13894

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14561

許可項目及作業內容: Factor V Leiden DNA mutation detection systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD5403

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-10

QSD9919

許可項目及作業內容: Anesthesia conduction catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-02-13

QSD10292

許可項目及作業內容: Vitrectomy Cutter & Handpieces | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD14411

許可項目及作業內容: Arterial Embolization Device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD5422

許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-28

QSD14652

許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD8323

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14424

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

QSD14492

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利梭貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD14546

許可項目及作業內容: Unisex Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三美健康事業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD11481

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-26

QSD12079

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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