QSD1979
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許可編號QSD1979的許可項目及作業內容是Systemic lupus erythematosus immunological test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是成信新貿易股份有限公司, 有效期限是2026-09-05.

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製造廠名稱	Arlington Scientific, Inc.
製造廠地址	1840 North Technology Drive, Springville, UT 84663, USA
許可編號	QSD1979
許可項目及作業內容	Systemic lupus erythematosus immunological test system
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	成信新貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-05

製造廠名稱

Arlington Scientific, Inc.

製造廠地址

1840 North Technology Drive, Springville, UT 84663, USA

許可編號

QSD1979

許可項目及作業內容

Systemic lupus erythematosus immunological test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

成信新貿易股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-05

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1840 North Technology Drive, Springville, UT 84663, USA

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QSD1979	許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1979	許可項目及作業內容: Treponema pallidum nontreponemal test reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1979	許可項目及作業內容: Sickle cell test \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1979	許可項目及作業內容: Streptococcus spp. exoenzyme reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1979	許可項目及作業內容: Infectious mononucleosis immunological test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1979	許可項目及作業內容: C-reactive protein immunological test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1979	許可項目及作業內容: Rubella virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1979	許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

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許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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許可項目及作業內容: Treponema pallidum nontreponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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許可項目及作業內容: Sickle cell test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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許可項目及作業內容: Streptococcus spp. exoenzyme reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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許可項目及作業內容: Infectious mononucleosis immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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許可項目及作業內容: C-reactive protein immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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許可項目及作業內容: Rubella virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)	英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 \| 有效日期: 20190714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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成信新貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 | 電話: 02-2248-7397

成信新貿易股份有限公司 | 地址: 台中市西區柳川東路二段47號2樓 | 電話: 04-2375-7839

成信新貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武廟路228號 | 電話: 07-225-7553

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
成信新貿易股份有限公司新北市中和區中山路2段348巷10號10樓	彭純惠	86940208	核准設立

成信新貿易股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 負責人: 彭純惠 | 統編: 86940208 | 核准設立

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