QSD8039
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許可編號QSD8039的許可項目及作業內容是Electroencephalograph, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是碩齊股份有限公司, 有效期限是2026-07-06.

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製造廠名稱	Natus Neurology Incorporated
製造廠地址	3150 Pleasant View Road, Middleton, Wisconsin, 53562, USA
許可編號	QSD8039
許可項目及作業內容	Electroencephalograph
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	碩齊股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-06

製造廠名稱

Natus Neurology Incorporated

製造廠地址

3150 Pleasant View Road, Middleton, Wisconsin, 53562, USA

許可編號

QSD8039

許可項目及作業內容

Electroencephalograph

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

碩齊股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-06

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3150 Pleasant View Road, Middleton, Wisconsin, 53562, USA

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QSD8039	許可項目及作業內容: Cutaneous electrode \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8039	許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” UltraPro S100 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UltraPro S100，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”尼可腦波監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”尼可腦波無線放大器	英文品名: “Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026640號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet VikingQuest System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025228號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VikingQuest以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”尼可腦波長期監控系統	英文品名: “Natus” Nicolet LTM Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 \| 有效日期: 2024/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nicolet LTM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”尼可肌電圖診斷系統	英文品名: “Natus”Nicolet EDX Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024994號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nicolet EDX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8039

許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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QSD8039

許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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碩齊股份有限公司	統一編號: 53585657 \| 電話號碼: 07-2296699 \| 高雄市鼓山區文信路333號8樓 @ 出進口廠商登記資料
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(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

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碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-2296699 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

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“納特斯”昆騰腦波描記器

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“泰克諾美特”喉管電極

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碩齊商店金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號	王根木	37965379	核准設立 - 獨資
碩齊股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號8樓	焦中一	53585657	核准設立

碩齊商店

登記地址: 金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號 | 負責人: 王根木 | 統編: 37965379 | 核准設立 - 獨資

碩齊股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓 | 負責人: 焦中一 | 統編: 53585657 | 核准設立

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QSD50425	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD4788	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-28
QSD14145	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-04
QSD9361	許可項目及作業內容: Analyte specific reagents \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD8617	許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04

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