QSD10486 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD10486 的許可項目及作業內容是Preformed gold denture tooth , 國別是DEU-德國 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是國華牙材股份有限公司 , 有效期限是2026-12-21 .
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根據識別碼 QSD10486 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD10486 ...)許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: "Dentaurum" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013997號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Dentaurum” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014016號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Dentaurum” ceraMotion Paste | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033389號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Dentaurum” Orthocryl Resin Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033393號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
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許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: "Dentaurum" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013997號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Dentaurum” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014016號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Dentaurum” ceraMotion Paste | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033389號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Dentaurum” Orthocryl Resin Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033393號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
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根據名稱 國華牙材 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 國華牙材 ...)英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司
@ 違規醫療器材廣告資料集
英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司
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名稱 國華牙材 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 國華牙材 )
國華牙材股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 廖國華 | 統編: 22901285 | 核准設立
國華牙材股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 負責人: 廖國華 | 統編: 28842411 | 核准設立
國華牙材股份有限公司台中分公司 登記地址: 臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3 | 負責人: 廖國華 | 統編: 24553776 | 核准設立
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許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05
許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08
許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03
許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26
許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15
許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29
許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21
許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-04
許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-18
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-01-06
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-21
許可項目及作業內容: Ophthalmic Conformer with Amniotic Membrane | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05
許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08
許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03
許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26
許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15
許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29
許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21
許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-04
許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-18
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-01-06
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-21
許可項目及作業內容: Ophthalmic Conformer with Amniotic Membrane | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07
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