QSD10486
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD10486的許可項目及作業內容是Orthodontic appliance and accessories, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是國華牙材股份有限公司, 有效期限是2026-12-21.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD10486 ...) | 許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Preformed gold denture tooth | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: "Dentaurum" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013997號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Dentaurum” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014016號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Dentaurum” ceraMotion Paste | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033389號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Dentaurum” Orthocryl Resin Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033393號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Preformed gold denture tooth | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: "Dentaurum" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013997號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Dentaurum” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014016號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Dentaurum” ceraMotion Paste | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033389號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Dentaurum” Orthocryl Resin Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033393號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 國華牙材 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 國華牙材 ...) | 英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
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根據地址 Turnstraße 31 75228 Ispringen Germany 找到的相關資料
名稱 國華牙材 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 國華牙材)
國華牙材股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 廖國華 | 統編: 22901285 | 核准設立 |
國華牙材股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 負責人: 廖國華 | 統編: 28842411 | 核准設立 |
國華牙材股份有限公司台中分公司 登記地址: 臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3 | 負責人: 廖國華 | 統編: 24553776 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
| 許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04 |
| 許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08 |
| 許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
| 許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05 |
| 許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13 |
| 許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
| 許可項目及作業內容: Nephrostomy Drainage Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
| 許可項目及作業內容: Extracorporeal shock wave lithotripter | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
| 許可項目及作業內容: Surgeon's glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-28 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-05 |
| 許可項目及作業內容: Surgeons Glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-31 |
| 許可項目及作業內容: Reservoir Bag | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崧林科技事業有限公司 | 有效期限: 2025-09-07 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04 |
許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08 |
許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05 |
許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13 |
許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
許可項目及作業內容: Nephrostomy Drainage Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
許可項目及作業內容: Extracorporeal shock wave lithotripter | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
許可項目及作業內容: Surgeon's glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-28 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-05 |
許可項目及作業內容: Surgeons Glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-31 |
許可項目及作業內容: Reservoir Bag | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崧林科技事業有限公司 | 有效期限: 2025-09-07 |
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