QSD7716
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許可編號QSD7716的許可項目及作業內容是Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是信興豐科技股份有限公司, 有效期限是2025-12-10.

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製造廠名稱	Devicor Medical Products, Inc.
製造廠地址	300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
許可編號	QSD7716
許可項目及作業內容	Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	信興豐科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-12-10

製造廠名稱

Devicor Medical Products, Inc.

製造廠地址

300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.

許可編號

QSD7716

許可項目及作業內容

Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

信興豐科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-12-10

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300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.

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乳房活體組織切片檢查系統追蹤夾	英文品名: MICROMARK II TISSUE MARKER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009469號 \| 有效日期: 2020/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３６，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛惜康"乳房切片檢查系統追蹤夾	英文品名: "ETHICON" MICROMARK II TISSUE MARKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013764號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C1535,C1540,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD7716	許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7716	許可項目及作業內容: Implantable clip \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016569號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統	英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號 \| 有效日期: 2025/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格：B1025、B1600、P1475、P117... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛惜康"乳房切片檢查系統追蹤夾	英文品名: "ETHICON" MICROMARK II TISSUE MARKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013764號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C1535,C1540,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統	英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

乳房活體組織切片檢查系統追蹤夾

朱子良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775 @ 董監事資料集
俞國昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775 @ 董監事資料集
"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統	英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統	英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCANISTER1，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 \| 有效日期: 2023/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50402	許可項目及作業內容: Preformed crown \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
QSD12221	許可項目及作業內容: Automated differential cell counter \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-14
QSD14015	許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 \| 有效期限: 2025-08-09
QSD6139	許可項目及作業內容: Ammonia test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-09
QSD2279	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14800	許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD6177	許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-22
QSD14607	許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD14711	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-09
QSD14472	許可項目及作業內容: Absorable adhesion barrier \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD12596	許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD14653	許可項目及作業內容: Resistance Panel \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD3036	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD14051	許可項目及作業內容: Aspiration System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-08-29
QSD14516	許可項目及作業內容: Acupuncture needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮驊創意生物有限公司 \| 有效期限: 2026-04-18

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