QSD12666
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12666的許可項目及作業內容是Ethylene oxide gas sterilizer, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是愛士普台灣股份有限公司, 有效期限是2027-03-07.

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製造廠名稱Jabil, Inc.
製造廠地址3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, U.S.A.
許可編號QSD12666
許可項目及作業內容Ethylene oxide gas sterilizer
國別USA-美國
醫療器材商名稱愛士普台灣股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-03-07

製造廠名稱

Jabil, Inc.

製造廠地址

3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, U.S.A.

許可編號

QSD12666

許可項目及作業內容

Ethylene oxide gas sterilizer

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

愛士普台灣股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-03-07

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3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, U.S.A.

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QSD12666

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版

英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史塔瑞”億世代滅菌系統-滅菌資訊整合升級版

英文品名: “STERRAD” 100NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032730號 | 有效日期: 20240703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD12666

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版

英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史塔瑞”億世代滅菌系統-滅菌資訊整合升級版

英文品名: “STERRAD” 100NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032730號 | 有效日期: 20240703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

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"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑

英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機

英文品名: “ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034824號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035702號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13528

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"普效"消毒錠 (未滅菌)

英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普效"消毒錠 (未滅菌)

英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

陳潔瑩Chan, Kit Ying Ivy

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑

英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機

英文品名: “ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034824號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035702號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13528

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"普效"消毒錠 (未滅菌)

英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普效"消毒錠 (未滅菌)

英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

陳潔瑩Chan, Kit Ying Ivy

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

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根據地址 3800 Giddings Road Auburn Hills MI 48326 U.S.A 找到的相關資料

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QSD13495

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13495

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13495

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13495

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-01

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名稱 愛士普台灣 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
呂奕穎82911358核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 | 負責人: 呂奕穎 | 統編: 82911358 | 核准設立

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與QSD12666同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5400

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

QSD50497

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD12629

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14568

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14674

許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD2519

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14656

許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50466

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD11927

許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-07

QSD14692

許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD5082

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD0441

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD11543

許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08

QSD12802

許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 有效期限: 2026-11-24

QSD14729

許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD5400

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

QSD50497

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD12629

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14568

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14674

許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD2519

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14656

許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50466

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD11927

許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-07

QSD14692

許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD5082

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD0441

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD11543

許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08

QSD12802

許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 有效期限: 2026-11-24

QSD14729

許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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