QSD11830
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11830的許可項目及作業內容是Alkaline phosphatase or isoenzymes test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是上力興業股份有限公司, 有效期限是2025-09-05.

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製造廠名稱Helena Laboratories Corp.
製造廠地址1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA
許可編號QSD11830
許可項目及作業內容Alkaline phosphatase or isoenzymes test system
國別USA-美國
醫療器材商名稱上力興業股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-09-05

製造廠名稱

Helena Laboratories Corp.

製造廠地址

1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA

許可編號

QSD11830

許可項目及作業內容

Alkaline phosphatase or isoenzymes test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

上力興業股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-09-05

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1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA

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海倫那免疫固定蛋白試劑

英文品名: Helena Immunofix Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法,鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.IFE gel:Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... | 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Cholesterol (total) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Creatine Kinase or Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Lactate Dehydrogenase Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Protein (fractionation) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Total protein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

海倫那免疫固定蛋白試劑

英文品名: Helena Immunofix Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法,鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.IFE gel:Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... | 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Cholesterol (total) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Creatine Kinase or Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Lactate Dehydrogenase Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Protein (fractionation) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Total protein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海倫那血小板凝集分析儀

英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上力興業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路1段16號2樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業有限公司

電話: 0222581967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區裕民街128巷1號

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80319767 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 食品業者登錄資料集

上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 出進口廠商登記資料

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海倫那血小板凝集分析儀

英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上力興業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路1段16號2樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業有限公司

電話: 0222581967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區裕民街128巷1號

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80319767 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 食品業者登錄資料集

上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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根據地址 1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77707 USA 找到的相關資料

QSD11830

許可項目及作業內容: Quality Control material(assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Quality Control material(assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 上力興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區雙十路2段48號9樓
呂詩凱80319767核准設立

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 | 負責人: 呂詩凱 | 統編: 80319767 | 核准設立

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與QSD11830同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50524

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD12795

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD6084

許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush(non-sterile) | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-20

QSD9511

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 桂台興業有限公司 | 有效期限: 2025-08-07

QSD4343

許可項目及作業內容: Phacofragmentation system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD13541

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-12-08

QSD1085

許可項目及作業內容: Endoscope system and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD12546

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD15775

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博通生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-19

QSD4850

許可項目及作業內容: Surgical Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-07-20

QSD15878

許可項目及作業內容: Urinary catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-24

QSD0824

許可項目及作業內容: Urethrotome | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-08-29

QSD5085

許可項目及作業內容: Enteral feeding devices | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

QSD3511

許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-22

QSD8267

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat bur | 國別: PTRC-波多黎各 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD50524

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD12795

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD6084

許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush(non-sterile) | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-20

QSD9511

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 桂台興業有限公司 | 有效期限: 2025-08-07

QSD4343

許可項目及作業內容: Phacofragmentation system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD13541

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-12-08

QSD1085

許可項目及作業內容: Endoscope system and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD12546

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD15775

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博通生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-19

QSD4850

許可項目及作業內容: Surgical Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-07-20

QSD15878

許可項目及作業內容: Urinary catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-24

QSD0824

許可項目及作業內容: Urethrotome | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-08-29

QSD5085

許可項目及作業內容: Enteral feeding devices | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

QSD3511

許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-22

QSD8267

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat bur | 國別: PTRC-波多黎各 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-30

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