QSD11830
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許可編號QSD11830的許可項目及作業內容是Quality Control material(assayed and unassayed), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是上力興業股份有限公司, 有效期限是2025-09-05.

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製造廠名稱	Helena Laboratories Corp.
製造廠地址	1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA
許可編號	QSD11830
許可項目及作業內容	Quality Control material(assayed and unassayed)
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	上力興業股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-05

製造廠名稱

Helena Laboratories Corp.

製造廠地址

1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA

許可編號

QSD11830

許可項目及作業內容

Quality Control material(assayed and unassayed)

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

上力興業股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-05

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1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA

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海倫那免疫固定蛋白試劑	英文品名: Helena Immunofix Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.IFE gel：Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... \| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD11830	許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11830	許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11830	許可項目及作業內容: Cholesterol (total) test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11830	許可項目及作業內容: Creatine Kinase or Isoenzymes test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11830	許可項目及作業內容: Lactate Dehydrogenase Isoenzymes test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11830	許可項目及作業內容: Lipoprotein test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11830	許可項目及作業內容: Protein (fractionation) test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

海倫那免疫固定蛋白試劑

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QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Cholesterol (total) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Creatine Kinase or Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Lactate Dehydrogenase Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Protein (fractionation) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 \| 有效日期: 20220629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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上力興業有限公司	電話: 0222581967 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市板橋區裕民街128巷1號 @ 醫療器材商資料集
上力興業股份有限公司	電話: 02-2257-2853 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 @ 醫療器材商資料集
上力興業股份有限公司	食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80319767 \| 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 @ 食品業者登錄資料集
上力興業股份有限公司	統一編號: 80319767 \| 電話號碼: 02-22572853 \| 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 @ 出進口廠商登記資料

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路1段16號2樓

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電話: 0222581967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區裕民街128巷1號

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電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓

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食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80319767 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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許可項目及作業內容: Total protein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上力興業股份有限公司新北市板橋區雙十路2段48號9樓	呂詩凱	80319767	核准設立

上力興業股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 | 負責人: 呂詩凱 | 統編: 80319767 | 核准設立

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QSD8074	許可項目及作業內容: Platelet and Plasma Separator for Bone Graft Handling \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-21
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