QSD11830
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11830的許可項目及作業內容是Automated platelet aggregation system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是上力興業股份有限公司, 有效期限是2025-09-05.

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製造廠名稱Helena Laboratories Corp.
製造廠地址1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA
許可編號QSD11830
許可項目及作業內容Automated platelet aggregation system
國別USA-美國
醫療器材商名稱上力興業股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-09-05

製造廠名稱

Helena Laboratories Corp.

製造廠地址

1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA

許可編號

QSD11830

許可項目及作業內容

Automated platelet aggregation system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

上力興業股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-09-05

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1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA

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海倫那免疫固定蛋白試劑

英文品名: Helena Immunofix Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法,鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.IFE gel:Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... | 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Cholesterol (total) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Creatine Kinase or Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Lactate Dehydrogenase Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Protein (fractionation) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

海倫那免疫固定蛋白試劑

英文品名: Helena Immunofix Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法,鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.IFE gel:Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... | 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Cholesterol (total) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Creatine Kinase or Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Lactate Dehydrogenase Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Protein (fractionation) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海倫那血小板凝集分析儀

英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上力興業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路1段16號2樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業有限公司

電話: 0222581967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區裕民街128巷1號

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80319767 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 食品業者登錄資料集

上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 出進口廠商登記資料

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海倫那血小板凝集分析儀

英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上力興業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路1段16號2樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業有限公司

電話: 0222581967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區裕民街128巷1號

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80319767 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 食品業者登錄資料集

上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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根據地址 1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77707 USA 找到的相關資料

QSD11830

許可項目及作業內容: Total protein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Total protein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 上力興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區雙十路2段48號9樓
呂詩凱80319767核准設立

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 | 負責人: 呂詩凱 | 統編: 80319767 | 核准設立

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與QSD11830同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15847

許可項目及作業內容: Near-Infrared LED Light Source | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-10

QSD3160

許可項目及作業內容: Catheter tip occluder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-06

QSD8746

許可項目及作業內容: Calcium Hydroxide Paste & Powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東方醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-07-08

QSD13030

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD14130

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2025-10-05

QSD12868

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-11-15

QSD1085

許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD8617

許可項目及作業內容: Gastrointestinal motility monitoring system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD8906

許可項目及作業內容: Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-10-04

QSD7322

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: PTRC-波多黎各 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-31

QSD10853

許可項目及作業內容: Ferritin immunological test system | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD1979

許可項目及作業內容: Streptococcus spp. exoenzyme reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

QSD6639

許可項目及作業內容: Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD14243

許可項目及作業內容: Supplement for Culture Media | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD15847

許可項目及作業內容: Near-Infrared LED Light Source | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-10

QSD3160

許可項目及作業內容: Catheter tip occluder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-06

QSD8746

許可項目及作業內容: Calcium Hydroxide Paste & Powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東方醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-07-08

QSD13030

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD14130

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2025-10-05

QSD12868

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-11-15

QSD1085

許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD8617

許可項目及作業內容: Gastrointestinal motility monitoring system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD8906

許可項目及作業內容: Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-10-04

QSD7322

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: PTRC-波多黎各 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-31

QSD10853

許可項目及作業內容: Ferritin immunological test system | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD1979

許可項目及作業內容: Streptococcus spp. exoenzyme reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

QSD6639

許可項目及作業內容: Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD14243

許可項目及作業內容: Supplement for Culture Media | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

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