QSD14744
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許可編號QSD14744的許可項目及作業內容是RNA Preanalytical Systems, 國別是CZE-捷克, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫兆股份有限公司, 有效期限是2026-08-10.

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製造廠名稱	Geneproof a.s.
製造廠地址	Vídeňská 101/119, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Czech Republic
許可編號	QSD14744
許可項目及作業內容	RNA Preanalytical Systems
國別	CZE-捷克
醫療器材商名稱	醫兆股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-10

製造廠名稱

Geneproof a.s.

製造廠地址

Vídeňská 101/119, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Czech Republic

許可編號

QSD14744

許可項目及作業內容

RNA Preanalytical Systems

國別

CZE-捷克

醫療器材商名稱

醫兆股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-10

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Vídeňská 101/119, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Czech Republic

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QSD14744	許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14744	許可項目及作業內容: Calibrator \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14744	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14744	許可項目及作業內容: Trichomonas vaginalis nucleic acid assay \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14744	許可項目及作業內容: Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14744	許可項目及作業內容: BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14744	許可項目及作業內容: Aspergillus PCR Kit \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14744	許可項目及作業內容: Parvovirus B19 PCR Kit \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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QSD14744

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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QSD14744

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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QSD14744

許可項目及作業內容: Trichomonas vaginalis nucleic acid assay | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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QSD14744

許可項目及作業內容: Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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QSD14744

許可項目及作業內容: BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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QSD14744

許可項目及作業內容: Aspergillus PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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QSD14744

許可項目及作業內容: Parvovirus B19 PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
詹傑涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11350000 \| 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311 @ 董監事資料集
醫兆股份有限公司	登錄日期: 1110224 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

@ 董監事資料集

醫兆股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

名稱醫兆找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫兆股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓	詹傑涵	23027311	核准設立
醫兆生技企業有限公司高雄市苓雅區廈門街63號2樓	楊淑雯	83787125	核准設立
醫兆鑫有限公司臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10	陳嬿珊	94060965	核准設立
醫兆科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2	黃定凡	24569030	核准設立

醫兆股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

醫兆生技企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

醫兆鑫有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

醫兆科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

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與QSD14744同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13557	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 正昌容生技有限公司 \| 有效期限: 2024-12-07
QSD50270	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-07-26
QSD13939	許可項目及作業內容: Prolactin (lactogen) test system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-21
QSD7701	許可項目及作業內容: Base metal alloy \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 松江實業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-30
QSD10214	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD14461	許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-10
QSD14454	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-04-09
QSD12172	許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 九九生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-02
QSD8311	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 惠眾股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD13893	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 世基國際有限公司 \| 有效期限: 2025-05-31
QSD4059	許可項目及作業內容: Intraocular lens \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-02-27
QSD50408	許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾品國際有限公司 \| 有效期限: 2026-04-27
QSD12656	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華龍生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-08
QSD12412	許可項目及作業內容: Intraocular Lens \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-04
QSD12537	許可項目及作業內容: Radionuclide radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 雷格生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-14

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