QSD14670
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許可編號QSD14670的許可項目及作業內容是Kyphoplasty Tool Kit, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是健寶生技股份有限公司, 有效期限是2026-08-10.

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製造廠名稱	Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd
製造廠地址	No. 27, Xinke West Road, Luoyang 213104 Changzhou, Jiangsu CHINA
許可編號	QSD14670
許可項目及作業內容	Kyphoplasty Tool Kit
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	健寶生技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-10

製造廠名稱

Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd

製造廠地址

No. 27, Xinke West Road, Luoyang 213104 Changzhou, Jiangsu CHINA

許可編號

QSD14670

許可項目及作業內容

Kyphoplasty Tool Kit

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

健寶生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-10

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QSD14670的地址位於

No. 27, Xinke West Road, Luoyang 213104 Changzhou, Jiangsu CHINA

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QSD14670	許可項目及作業內容: Balloon Inflator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14670	許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14670

許可項目及作業內容: Balloon Inflator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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QSD14670

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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健寶脊椎固定系統	英文品名: JBone Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007367號 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.29。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健寶椎間融合器系統	英文品名: JBone Interbody Fusion Device System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007727號 \| 有效日期: 2028/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦亞脊椎固定系統	英文品名: TiA Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007368號 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.29。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞樂椎間融合器系統	英文品名: Alife Interbody Fusion Device System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007737號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.29。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健寶生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83757749 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市蘆竹區山鼻里長興路二段236號(1樓) @ 登記工廠名錄
健寶生技股份有限公司	統一編號: 83757749 \| 電話號碼: 03-3249669 \| 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓) @ 出進口廠商登記資料
椎弓螺釘系統	許可編號: GMP1843 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS2076	許可編號: QMS2076 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-08-08 \| 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

@ 醫療器材許可證資料集

健寶生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83757749 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區山鼻里長興路二段236號(1樓)

@ 登記工廠名錄

健寶生技股份有限公司

統一編號: 83757749 | 電話號碼: 03-3249669 | 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓)

@ 出進口廠商登記資料

椎弓螺釘系統

許可編號: GMP1843 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓)

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QMS2076

許可編號: QMS2076 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-08 | 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓)

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根據地址 No. 27 Xinke West Road Luoyang 213104 Changzhou Jiangsu CHINA 找到的相關資料

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"常美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Jiangsu Changmei" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004186號 \| 有效日期: 2025/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Jiangsu Changmei" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004186號 \| 有效日期: 20250519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220。增加規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catherter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)	英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD12381	許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10471	許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"常美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"常美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

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“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

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“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

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QSD12381

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21

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QSD10471

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

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名稱健寶生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美健寶生技有限公司嘉義市東區仁義里嘉北街12巷35號1樓	陳美燕	90720466	核准設立
健寶生技股份有限公司桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓)	陳怡婷	83757749	核准設立
健寶生技實業社宜蘭縣羅東鎮賢文里民生路172號	蕭建銘	82187448	歇業／撤銷 - 獨資

美健寶生技有限公司

登記地址: 嘉義市東區仁義里嘉北街12巷35號1樓 | 負責人: 陳美燕 | 統編: 90720466 | 核准設立

健寶生技股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓) | 負責人: 陳怡婷 | 統編: 83757749 | 核准設立

健寶生技實業社

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮賢文里民生路172號 | 負責人: 蕭建銘 | 統編: 82187448 | 歇業／撤銷 - 獨資

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QSD11481	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 \| 有效期限: 2025-03-26
QSD12079	許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02
QSD14612	許可項目及作業內容: Automated blood cell diluting apparatus \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-11
QSD14634	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-18
QSD10142	許可項目及作業內容: AmoyDx Tissue RNA Kit \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-18
QSD14583	許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-31
QSD14449	許可項目及作業內容: Oral Cavity Abrasive Polishing Agent \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-20
QSD5420	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-13
QSD50415	許可項目及作業內容: Anesthetic gas mask \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長固實業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-10
QSD9069	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效期限: 2026-09-28
QSD14626	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD14483	許可項目及作業內容: Hearing Aid Calibrator and Analysis System \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 建聲實業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD14596	許可項目及作業內容: Leukocyte reduction filters for single use \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永弘科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD14685	許可項目及作業內容: Thrombectomy Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD12754	許可項目及作業內容: Ultrasonic diathermy \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傳承儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-10-29

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