QSD2295
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許可編號QSD2295的許可項目及作業內容是Bone cutting instrument and accessories, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是明延貿易股份有限公司, 有效期限是2026-11-07.

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製造廠名稱	Nakanishi Inc.
製造廠地址	700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
許可編號	QSD2295
許可項目及作業內容	Bone cutting instrument and accessories
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	明延貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-11-07

製造廠名稱

Nakanishi Inc.

製造廠地址

700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan

許可編號

QSD2295

許可項目及作業內容

Bone cutting instrument and accessories

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

明延貿易股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-11-07

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700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan

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“中西”多功能超音波洗牙機及附件	英文品名: “NSK” Multi Function Ultrasonic Scaler and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024027號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”超音波噴砂及骨切割系統	英文品名: “NSK” Ultrasonic & Powder Combination System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034291號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD2295	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2295	許可項目及作業內容: Ultrasonic scaler \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2295	許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2295	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2295	許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“中西”超音波洗牙機	英文品名: “NSK” Varios 570 Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024743號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“中西”多功能超音波洗牙機及附件

“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 \| 有效日期: 20211214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)	英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西" 微型切骨手機	英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西" 旋轉式牙刮器	英文品名: "NSK" AIR SCALER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西"潔牙尖器	英文品名: "NSK" SCALER TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018566號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”波菲美特口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Nakanishi”NSK Prophy-Mate Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009364號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument and Accessories/Attachments　(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008264號 \| 有效日期: 2014/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “Nakanishi”NSK Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010107號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Nakanishi" NSK Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009336號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 \| 有效日期: 2017/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”巴力歐斯超音波洗牙機	英文品名: “NSK” Varios 170 Ultrasonic Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023234號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD5313	許可項目及作業內容: Skull tongs for traction \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-28
QSD14317	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-31
QSD9097	許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 有效期限: 2024-12-17
QSD8942	許可項目及作業內容: Mid-Facial Implants \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-01
QSD14541	許可項目及作業內容: Red Cell Lysing Reagent \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09
QSD5662	許可項目及作業內容: PAPP-A Immunoassay \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-08
QSD10223	許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymerl cemented or uncemented prosthesis \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD11410	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 昇基事業股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-31
QSD14559	許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD8551	許可項目及作業內容: Neonatal phototherapy unit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-06
QSD13385	許可項目及作業內容: Accessories of laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology(L... \| 國別: LVA-拉脫維亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華僖股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-07
QSD7836	許可項目及作業內容: Quality Control Material (Assayed and Unassayed) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-02
QSD11536	許可項目及作業內容: Bone Densitometer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 楓展貿易有限公司 \| 有效期限: 2025-05-07
QSD12864	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 登特美國際有限公司 \| 有效期限: 2026-12-16
QSD13162	許可項目及作業內容: Ureteral stent \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 \| 有效期限: 2027-06-15

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