QSD14773
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許可編號QSD14773的許可項目及作業內容是Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) Catheter, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是昊佑企業有限公司, 有效期限是2026-09-04.

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製造廠名稱	Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.
製造廠地址	Floor 2-3, Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu 215163 China
許可編號	QSD14773
許可項目及作業內容	Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) Catheter
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	昊佑企業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-04

製造廠名稱

Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.

製造廠地址

Floor 2-3, Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu 215163 China

許可編號

QSD14773

許可項目及作業內容

Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) Catheter

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

昊佑企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-04

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Floor 2-3, Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu 215163 China

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QSD14773	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14773	許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14773	許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14773	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14773	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14773

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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"昊佑" 多路水接頭	英文品名: “HAO YO” Comfort High Pressure Manifolds \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001203號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昊佑" 導引導線	英文品名: “HAO YO” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001204號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昊佑”微導管	英文品名: “HAO YO” Micro Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001272號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目：(一)註銷規格：MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍	英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035129號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昊佑"親水性導引導線	英文品名: “HAO YO” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001224號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昊佑” 親水性血管攝影導管	英文品名: “HAO YO” Angiography Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001267號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝昊佑〞導引導管	英文品名: 〝HAO YO〞Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001391號 \| 有效日期: 2027/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昊佑”壓力槍	英文品名: “HAO YO”Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001401號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KDL-IN25, KDL-IN40以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昊佑企業有限公司臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓	李建輝	53177478	核准設立

昊佑企業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓 | 負責人: 李建輝 | 統編: 53177478 | 核准設立

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QSD8733	許可項目及作業內容: Methyl methacrylate for cranioplasty \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 福大企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
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QSD5747	許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test Strips) \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-02
QSD7443	許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-02
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QSD13970	許可項目及作業內容: Medical imaging system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-07-26
QSD10484	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21

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