QSD11755
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD11755的許可項目及作業內容是Endoscope and accessories, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是寶健科技股份有限公司, 有效期限是2026-08-22.
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD11755 ...) | 許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Single-Use Digital Flexible Ureteroscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001047號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “OTU” WiScope Image System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “OTU” WiScope Image System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001047號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Single-Use Digital Flexible Ureteroscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001047號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “OTU” WiScope Image System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “OTU” WiScope Image System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001047號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 寶健科技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 寶健科技 ...) | 英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單,'標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-9200,LM-9200 EPL,LM-9200 PL US,LM-9200 PLUS A。規格變更:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 | 有效日期: 2027/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 | 有效日期: 2028/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單,'標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-9200,LM-9200 EPL,LM-9200 PL US,LM-9200 PLUS A。規格變更:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 | 有效日期: 2027/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 | 有效日期: 2028/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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寶健科技股份有限公司 臺北市信義區東興路49號9樓 | 吳容珠 | 86024065 | 核准設立 |
寶健科技股份有限公司 登記地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 負責人: 吳容珠 | 統編: 86024065 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20 |
| 許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
| 許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
| 許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
| 許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-07 |
| 許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-15 |
| 許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03 |
| 許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-02 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Blades | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-24 |
| 許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16 |
| 許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20 |
許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-07 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-07 |
許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-15 |
許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03 |
許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-02 |
許可項目及作業內容: Surgical Blades | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-24 |
許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16 |
許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
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