QSD12855
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許可編號QSD12855的許可項目及作業內容是Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞群國際股份有限公司, 有效期限是2026-12-21.

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製造廠名稱	Venus Concept Ltd.
製造廠地址	HaYozma street, bld. 6, Yokneam Illit, 2069203
許可編號	QSD12855
許可項目及作業內容	Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology
國別	ISR-以色列
醫療器材商名稱	瑞群國際股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-21

製造廠名稱

Venus Concept Ltd.

製造廠地址

HaYozma street, bld. 6, Yokneam Illit, 2069203

許可編號

QSD12855

許可項目及作業內容

Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

瑞群國際股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-21

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HaYozma street, bld. 6, Yokneam Illit, 2069203

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“維納斯” 幸福之星射頻雷射系統	英文品名: “Venus” Bliss system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035499號 \| 有效日期: 2027/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 身體雷射探頭(Body Laser Applicator)：適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30kg/m2的患者，本產品可影響腹部和腰窩可見隆起脂肪的外觀。 (MP)2探頭((MP)2 Appl... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS Bliss \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD12855	許可項目及作業內容: Low Level Laser System \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12855	許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12855	許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

“維納斯” 幸福之星射頻雷射系統

AQ仿胜肽保濕修護面膜	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 04 1 2021 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 瑞群國際股份有限公司/呂O福 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 02 24 2021 12:00AM \| 刊播媒體: 瑞群國際股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集
"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材	英文品名: “Rigenera” Medical devices for organic samples treatment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035066號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
范瑞棠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 478000 \| 所代表法人: \| 瑞群國際股份有限公司 \| 統一編號: 80183662 @ 董監事資料集
"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號 \| 有效日期: 2019/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號 \| 有效日期: 20191209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190725 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021689號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“維納斯觀點”蕾葛斯電波緊膚系統	英文品名: “Venus Concept” Venus Legacy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029911號 \| 有效日期: 2027/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Legacy System。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.9.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”二極體雷射系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 \| 有效日期: 2028/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Velocity。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”脈衝光及電波除皺系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納斯觀點”維拉除皺系統	英文品名: “Venus Concept” Venus VIVA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029368號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus VIVA。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月1日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如中文說明書(原109年3月31日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”脈衝光及電波除皺系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納斯觀點”維拉除皺系統	英文品名: “Venus Concept” Venus VIVA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029368號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus VIVA。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月1日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納斯觀點”蕾葛斯電波緊膚系統	英文品名: “Venus Concept” Venus Legacy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029911號 \| 有效日期: 20270622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Legacy System。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.9.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”二極體雷射系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 \| 有效日期: 20230612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Velocity。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13384	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD12743	許可項目及作業內容: Glucose Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-28
QSD0537	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-12
QSD7568	許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-08-12
QSD12295	許可項目及作業內容: Blood Collection Sets \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 \| 有效期限: 2026-03-10
QSD10366	許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05
QSD12232	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-02-14
QSD14617	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD14586	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD10122	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD9852	許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-26
QSD14621	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD50398	許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD50522	許可項目及作業內容: Strep A rapid test \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15
QSD14669	許可項目及作業內容: Automated external defibrillator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29

QSD12855 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署