QSD10280
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10280的許可項目及作業內容是Spinal interlaminal fixation orthosis, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣捷威醫療器材有限公司, 有效期限是2026-09-07.

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製造廠名稱Zimmer Biomet Spine, Inc.
製造廠地址10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021, USA
許可編號QSD10280
許可項目及作業內容Spinal interlaminal fixation orthosis
國別USA-美國
醫療器材商名稱台灣捷威醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-07

製造廠名稱

Zimmer Biomet Spine, Inc.

製造廠地址

10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021, USA

許可編號

QSD10280

許可項目及作業內容

Spinal interlaminal fixation orthosis

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣捷威醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-07

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10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021, USA

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QSD10280

許可項目及作業內容: Vertebral Body Tethering System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Posterior cervical screw system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“捷邁”開創者脊椎微創系統

英文品名: “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024352號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Vertebral Body Tethering System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD10280

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Posterior cervical screw system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD10280

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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“捷邁”開創者脊椎微創系統

英文品名: “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024352號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"帝登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015171號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"莫畢西頸椎植入物"LDR" Mobi-C Implants

申請廠商: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120504 | 核准結束日期: 1150515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050122

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"帝登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015171號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"莫畢西頸椎植入物"LDR" Mobi-C Implants

申請廠商: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120504 | 核准結束日期: 1150515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050122

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路335號11樓
陳逸昇90410080核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 陳逸昇 | 統編: 90410080 | 核准設立

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與QSD10280同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14522

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-18

QSD50464

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14615

許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD6405

許可項目及作業內容: Oxygen uptake computer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10244

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD2576

許可項目及作業內容: Fluid Meter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD14588

許可項目及作業內容: Intraocular Lens Guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD12174

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-10

QSD12607

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD12319

許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD14577

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

QSD12504

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14620

許可項目及作業內容: Hearing aid | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD14522

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-18

QSD50464

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14615

許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD6405

許可項目及作業內容: Oxygen uptake computer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10244

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD2576

許可項目及作業內容: Fluid Meter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD14588

許可項目及作業內容: Intraocular Lens Guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD12174

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-10

QSD12607

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD12319

許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD14577

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

QSD12504

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14620

許可項目及作業內容: Hearing aid | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

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