QSD14916
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14916的許可項目及作業內容是Cardiovascular stent, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鼎昱科技有限公司, 有效期限是2026-10-26.

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製造廠名稱Andramed GmbH
製造廠地址Schießwieslenstraße 18, 72766 Reutlingen, Germany
許可編號QSD14916
許可項目及作業內容Cardiovascular stent
國別DEU-德國
醫療器材商名稱鼎昱科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-26

製造廠名稱

Andramed GmbH

製造廠地址

Schießwieslenstraße 18, 72766 Reutlingen, Germany

許可編號

QSD14916

許可項目及作業內容

Cardiovascular stent

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

鼎昱科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-26

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QSD14916的地址位於

Schießwieslenstraße 18, 72766 Reutlingen, Germany

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QSD14916

許可項目及作業內容: External vein stripper | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14916

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14916

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“安德曼”取回及操作系統

英文品名: “Andramed”AndraSnare System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019837號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14916

許可項目及作業內容: External vein stripper | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14916

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14916

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“安德曼”取回及操作系統

英文品名: “Andramed”AndraSnare System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019837號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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根據名稱 鼎昱科技 找到的相關資料

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“桑德”自動血壓血氧量測系統

英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tango M2,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧庫泰”遞送導管系統

英文品名: “Occlutech” Delivery Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028142號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“桑德”血壓量測裝置

英文品名: “SunTech” 247 BP device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026245號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 247BP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“桑德”自動血壓血氧量測系統

英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tango M2,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧庫泰”遞送導管系統

英文品名: “Occlutech” Delivery Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028142號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“桑德”血壓量測裝置

英文品名: “SunTech” 247 BP device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026245號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 247BP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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鼎昱科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號17樓 | 電話: 02-2809-6169

鼎昱科技有限公司 | 地址: 台中市西區五權西路一段257號8樓之2 | 電話: 04-2371-7846

鼎昱科技有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號19樓之6 | 電話: 07-556-8489

名稱 鼎昱科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1
林景龍86034107核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1 | 負責人: 林景龍 | 統編: 86034107 | 核准設立

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與QSD14916同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10918

許可項目及作業內容: Automated cell-locating device | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD13762

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-18

QSD15770

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: SMRN-聖馬利諾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

QSD1526

許可項目及作業內容: Transfer Pack | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-24

QSD15607

許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD10918

許可項目及作業內容: Automated cell-locating device | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD13762

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-18

QSD15770

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: SMRN-聖馬利諾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

QSD1526

許可項目及作業內容: Transfer Pack | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-24

QSD15607

許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

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