QSD15538
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15538的許可項目及作業內容是Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司, 有效期限是2026-11-08.

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製造廠名稱MC3 Inc.
製造廠地址2555 Bishop Circle W, Dexter, MI 48130 USA
許可編號QSD15538
許可項目及作業內容Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure
國別USA-美國
醫療器材商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-11-08

製造廠名稱

MC3 Inc.

製造廠地址

2555 Bishop Circle W, Dexter, MI 48130 USA

許可編號

QSD15538

許可項目及作業內容

Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-11-08

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2555 Bishop Circle W, Dexter, MI 48130 USA

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QSD15538

許可項目及作業內容: Vessel dilator for percutaneous catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“美敦力” 那堤樂士長效型葉克膜氧合器

英文品名: “Medtronic” MC3 Nautilus ECMO Oxygenator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036937號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 48135E, 48145E, 48160, 48150, 48155以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD15538

許可項目及作業內容: Vessel dilator for percutaneous catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“美敦力” 那堤樂士長效型葉克膜氧合器

英文品名: “Medtronic” MC3 Nautilus ECMO Oxygenator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036937號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 48135E, 48145E, 48160, 48150, 48155以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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美敦力醫療產品的黃頁資料

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美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 電話: 02-2517-0308

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路2號1樓 | 電話: 07-236-0303

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2301-9926

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2305-1388

名稱 美敦力醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路一段2號2樓
蕭經世 (James Hsiao)12690579核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 負責人: 蕭經世 (James Hsiao) | 統編: 12690579 | 核准設立

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與QSD15538同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14041

許可項目及作業內容: Tumor-Associated Antigen Immunological Test System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-24

QSD50242

許可項目及作業內容: Oxygen mask | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06

QSD9014

許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2027-11-26

QSD12946

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

QSD8421

許可項目及作業內容: Cytomegalovirus serological reagents | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD5589

許可項目及作業內容: Perinatal monitoring system and accessories | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-27

QSD13131

許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-27

QSD4761

許可項目及作業內容: Capsular Rings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 紘康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-06-16

QSD3225

許可項目及作業內容: Thermotherapy System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 廣碩股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

QSD4654

許可項目及作業內容: Nonroller-type cardiopulmonary bypass blood pump | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06

QSD13013

許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatinekinase or isoenzymes test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-02

QSD12655

許可項目及作業內容: Trypanosoma spp. serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD13785

許可項目及作業內容: Jet lavage | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-04-12

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD10191

許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-10

QSD14041

許可項目及作業內容: Tumor-Associated Antigen Immunological Test System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-24

QSD50242

許可項目及作業內容: Oxygen mask | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06

QSD9014

許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2027-11-26

QSD12946

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

QSD8421

許可項目及作業內容: Cytomegalovirus serological reagents | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD5589

許可項目及作業內容: Perinatal monitoring system and accessories | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-27

QSD13131

許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-27

QSD4761

許可項目及作業內容: Capsular Rings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 紘康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-06-16

QSD3225

許可項目及作業內容: Thermotherapy System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 廣碩股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

QSD4654

許可項目及作業內容: Nonroller-type cardiopulmonary bypass blood pump | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06

QSD13013

許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatinekinase or isoenzymes test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-02

QSD12655

許可項目及作業內容: Trypanosoma spp. serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD13785

許可項目及作業內容: Jet lavage | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-04-12

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD10191

許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-10

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