QSD15721
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15721的許可項目及作業內容是Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是聖那美生技有限公司, 有效期限是2027-01-15.

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製造廠名稱PERMEDICA S.p.a.
製造廠地址Via Como 38, 23807 MERATE (LC), Italy
許可編號QSD15721
許可項目及作業內容Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis
國別ITA-義大利
醫療器材商名稱聖那美生技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-01-15

製造廠名稱

PERMEDICA S.p.a.

製造廠地址

Via Como 38, 23807 MERATE (LC), Italy

許可編號

QSD15721

許可項目及作業內容

Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

聖那美生技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-01-15

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Via Como 38, 23807 MERATE (LC), Italy

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QSD15721

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15721

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented proshesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15721

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymerl cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15721

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15721

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented proshesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymerl cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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QSD15721

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

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“聖那美”邁倢髓內釘系統

英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白-112.12.12。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖那美”踝關節固定釘系統

英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖那美" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Sanatmetal" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023453號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聖那美生技有限公司

統一編號: 83087761 | 電話號碼: 07-3645669 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安銳" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖那美”邁倢髓內釘系統

英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白-112.12.12。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖那美”踝關節固定釘系統

英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖那美" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Sanatmetal" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023453號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聖那美生技有限公司

統一編號: 83087761 | 電話號碼: 07-3645669 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安銳" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

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根據地址 Via Como 38 23807 MERATE LC Italy 找到的相關資料

“莫迪康”崔斯特多孔髖臼杯

英文品名: “Permedica” Jump System TRASER Trabecular Titanium Cup | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037198號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莫迪康”崔斯特多孔髖臼杯

英文品名: “Permedica” Jump System TRASER Trabecular Titanium Cup | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037198號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

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名稱 聖那美生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區大同路2段615號6樓之1
傅鈺憲83087761核准設立

登記地址: 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 負責人: 傅鈺憲 | 統編: 83087761 | 核准設立

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與QSD15721同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD12289

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD8077

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14694

許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD12681

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD10124

許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04

QSD7900

許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD12721

許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD12822

許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD12289

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD8077

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14694

許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD12681

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD10124

許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04

QSD7900

許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD12721

許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD12822

許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

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