QSD9830
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9830的許可項目及作業內容是Endoscopic Accessories, 國別是CRI-哥斯大黎加, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是艾柏生技股份有限公司, 有效期限是2027-10-12.

#QSD9830的地圖

製造廠名稱Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L.
製造廠地址Building 13.3, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
許可編號QSD9830
許可項目及作業內容Endoscopic Accessories
國別CRI-哥斯大黎加
醫療器材商名稱艾柏生技股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-10-12

製造廠名稱

Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L.

製造廠地址

Building 13.3, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica

許可編號

QSD9830

許可項目及作業內容

Endoscopic Accessories

國別

CRI-哥斯大黎加

醫療器材商名稱

艾柏生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-10-12

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QSD9830的地址位於

Building 13.3, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica

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根據識別碼 QSD9830 找到的相關資料

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QSD9830

許可項目及作業內容: X-Tack Endoscopic HeliX Tacking System | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9830

許可項目及作業內容: Intragastric Balloon System and Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統

英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 | 有效日期: 20231129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法,適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月,水... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD9830

許可項目及作業內容: X-Tack Endoscopic HeliX Tacking System | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9830

許可項目及作業內容: Intragastric Balloon System and Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統

英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 | 有效日期: 20231129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法,適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月,水... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 艾柏生技 找到的相關資料

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“艾柏”百克剪

英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”安速刀

英文品名: “ERBE” BiCision | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”雙極電燒鑷子

英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾柏" 電刀

英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格:VIO 200S,以下空白。增加規格:VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”氬氣離子凝結用探頭

英文品名: “ERBE” FiAPC probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 | 有效日期: 2027/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”氬氣電漿凝固探頭

英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”冷凍治療儀及其附件

英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”軟式冷凍探針

英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:20416-033、20416-038,以下空白。註銷規格:20416-034,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”百克剪

英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”安速刀

英文品名: “ERBE” BiCision | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”雙極電燒鑷子

英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾柏" 電刀

英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格:VIO 200S,以下空白。增加規格:VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”氬氣離子凝結用探頭

英文品名: “ERBE” FiAPC probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 | 有效日期: 2027/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”氬氣電漿凝固探頭

英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

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“艾柏”冷凍治療儀及其附件

英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”軟式冷凍探針

英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:20416-033、20416-038,以下空白。註銷規格:20416-034,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

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根據地址 Building 13.3 Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica 找到的相關資料

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QSD15692

許可項目及作業內容: Hemorrhoidal ligator | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Intragastric Balloon System | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Endoscopic Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10271

許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Hemorrhoidal ligator | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Intragastric Balloon System | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Endoscopic Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10271

許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

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名稱 艾柏生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區民權路53號6樓
劉維勝25100596核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 負責人: 劉維勝 | 統編: 25100596 | 核准設立

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與QSD9830同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD8077

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14694

許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD12681

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD10124

許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04

QSD7900

許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD12721

許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD12822

許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD2673

許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15

QSD14598

許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD14801

許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD12791

許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD8039

許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD8077

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14694

許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD12681

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD10124

許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04

QSD7900

許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD12721

許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD12822

許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD2673

許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15

QSD14598

許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD14801

許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD12791

許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD8039

許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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