QSD14808
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14808的許可項目及作業內容是Endosseous implant, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是誼嘉生技有限公司, 有效期限是2026-08-28.

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製造廠名稱Izenimplant CO. | LTD.
製造廠地址1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
許可編號QSD14808
許可項目及作業內容Endosseous implant
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-28

製造廠名稱

Izenimplant CO. | LTD.

製造廠地址

1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea

許可編號

QSD14808

許可項目及作業內容

Endosseous implant

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

誼嘉生技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-28

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1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea

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QSD14808

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14808

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14808

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14808

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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根據名稱 誼嘉生技 找到的相關資料

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傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017952號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)

英文品名: "Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003387號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017952號 | 有效日期: 20220612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)

英文品名: "Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003404號 | 有效日期: 20230420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崔北斯特" 一次性使用沖洗針(未滅菌)

英文品名: "Tribest" Irrigation needles (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003419號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004377號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

誼嘉生技有限公司

統一編號: 66568602 | 電話號碼: 02-66208688 | 新北市中和區中正路880號15樓

@ 出進口廠商登記資料

誼嘉生技有限公司

食品業者登錄字號: F-166568602-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66568602 | 新北市中和區中正路880號15樓

@ 食品業者登錄資料集

傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017952號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)

英文品名: "Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003387號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017952號 | 有效日期: 20220612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)

英文品名: "Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003404號 | 有效日期: 20230420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崔北斯特" 一次性使用沖洗針(未滅菌)

英文品名: "Tribest" Irrigation needles (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003419號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004377號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

誼嘉生技有限公司

統一編號: 66568602 | 電話號碼: 02-66208688 | 新北市中和區中正路880號15樓

@ 出進口廠商登記資料

誼嘉生技有限公司

食品業者登錄字號: F-166568602-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66568602 | 新北市中和區中正路880號15樓

@ 食品業者登錄資料集

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根據地址 1 2 Dong 26-32 Suworam 4-gil Seotan-myeon Pyeongtaek-si Gyeonggi-do Korea 找到的相關資料

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名稱 誼嘉生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號15樓
林家正66568602核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓 | 負責人: 林家正 | 統編: 66568602 | 核准設立

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QSD7143

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏美有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD10334

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD13923

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

QSD5907

許可項目及作業內容: Automated slide spinner | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD11031

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD3586

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-14

QSD14612

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

QSD0169

許可項目及作業內容: Intramedullary Fixation Rod | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2027-09-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD2000

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠群儀器有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD16263

許可項目及作業內容: Arterial embolization device | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-08

QSD4296

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD12304

許可項目及作業內容: Particle Therapy Planning System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣日立亞太股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

QSD10304

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD5682

許可項目及作業內容: Needle Electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-28

QSD7143

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏美有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD10334

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD13923

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

QSD5907

許可項目及作業內容: Automated slide spinner | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD11031

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD3586

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-14

QSD14612

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

QSD0169

許可項目及作業內容: Intramedullary Fixation Rod | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2027-09-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD2000

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠群儀器有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD16263

許可項目及作業內容: Arterial embolization device | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-08

QSD4296

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD12304

許可項目及作業內容: Particle Therapy Planning System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣日立亞太股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

QSD10304

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD5682

許可項目及作業內容: Needle Electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-28

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