QSD12882
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12882的許可項目及作業內容是Focused ultrasound stimulator system, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是沛瑞星生物科技有限公司, 有效期限是2026-12-30.

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製造廠名稱	Daeju Meditech Engineering Co. \| Ltd.
製造廠地址	Room 501-505, 5F, Haus.D Sejong Tower, 26, Seongsu-Il-ro 10 gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
許可編號	QSD12882
許可項目及作業內容	Focused ultrasound stimulator system
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	沛瑞星生物科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-30

製造廠名稱

Daeju Meditech Engineering Co. | Ltd.

製造廠地址

Room 501-505, 5F, Haus.D Sejong Tower, 26, Seongsu-Il-ro 10 gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea

許可編號

QSD12882

許可項目及作業內容

Focused ultrasound stimulator system

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

沛瑞星生物科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-30

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Room 501-505, 5F, Haus.D Sejong Tower, 26, Seongsu-Il-ro 10 gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea

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QSD12882	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“大州”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035911號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO-S。規格、標籤、說明書或包裝、效能用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年10月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.22。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐唯斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大州”二氧化碳雷射治療儀	英文品名: “DAEJU” ULTRA PULSE CO2 FRACTIONAL LASER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036280號 \| 有效日期: 2028/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENTAGON GRAND \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐唯斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“霸主”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” High Intensity Focused Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037196號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO-S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大舟”奧羅馬二極體雷射系統	英文品名: “Daeju” Aroma Grand Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037609號 \| 有效日期: 2029/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AROMA GRAND \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12882

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-12-30

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沛瑞星生物科技有限公司	統一編號: 93642697 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松德路161號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料
沛瑞星生物科技有限公司	電話: 0979479000 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區松德路161號13樓之2(第14層) @ 醫療器材商資料集
陳瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 270000 \| 所代表法人: \| 沛瑞星生物科技有限公司 \| 統一編號: 93642697 @ 董監事資料集

沛瑞星生物科技有限公司

統一編號: 93642697 | 電話號碼: | 臺北市信義區松德路161號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

沛瑞星生物科技有限公司

電話: 0979479000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松德路161號13樓之2(第14層)

@ 醫療器材商資料集

陳瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 沛瑞星生物科技有限公司 | 統一編號: 93642697

@ 董監事資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沛瑞星生物科技有限公司臺北市信義區松德路161號13樓之2	陳瑩	93642697	核准設立